CUADRO INFORMATIVO-Los fabricantes de medicamentos para adelgazar se apresuran a entrar en este lucrativo mercado a medida que se intensifica la competencia
16 oct (Reuters) - El mercado de los medicamentos para adelgazar está en pleno auge, y las empresas biotecnológicas compiten por hacerse con una parte de este sector en rápida expansión, dominado por Novo Nordisk NOVOb.CO y Eli Lilly LLY.N.
Los analistas prevén que el sector de la pérdida de peso genere unas ventas anuales de unos 100 000 millones de dólares (link) durante la próxima década.
A continuación se presenta una lista de medicamentos para la pérdida de peso que están desarrollando Novo, Lilly y otras empresas que persiguen el próximo tratamiento superventas:
NOVO NORDISK
El director ejecutivo de Novo Nordisk, Mike Doustdar, afirmó en septiembre que las pastillas para adelgazar podrían acaparar hasta la mitad (link) del mercado mundial de medicamentos contra la obesidad para 2030.
La empresa también está desarrollando varios medicamentos experimentales para la pérdida de peso, entre ellos una inyección de última generación llamada amicretina y CagriSema, que se presenta como un potente sucesor de su exitosa inyección para adelgazar Wegovy.
La amicretina, que actúa sobre las hormonas GLP-1 y amilina, mostró una pérdida de peso estadísticamente significativa de hasta un 14,5 % a las 36 semanas (link) en pacientes con diabetes tipo 2 en un estudio de fase intermedia.
CagriSema arrojó datos menos sólidos de lo esperado (link) en dos ensayos independientes en fase avanzada. El fármaco ayudó a los pacientes con sobrepeso a reducir su peso en un 22,7 % en uno de los ensayos, por debajo de las expectativas de Novo, que eran del 25 %.
Novo presentó en diciembre una solicitud de comercialización para la posible aprobación de CagriSema en EEUU
También ha firmado acuerdos de licencia para fármacos en fases más tempranas de ensayo, incluido un acuerdo por valor de hasta 2 000 millones de dólares con la empresa china United Laboratories por su candidato a fármaco para la pérdida de peso «triple-G», que actúa sobre tres hormonas.
PFIZER
Pfizer PFE.N, mediante una adquisición realizada el año pasado, obtuvo acceso a los medicamentos contra la obesidad de Metsera, como el MET-097i —una terapia con GLP-1 diseñada para una inyección mensual, en comparación con los tratamientos semanales de Lilly y Novo—.
El fármaco, ahora conocido como PF-3944, provocó una pérdida de peso de hasta el 12,3 % en pacientes sin diabetes, sin que se observara una meseta en la semana 28 cuando se administró mediante una inyección mensual, según informó Pfizer en febrero (link).
Pfizer ha indicado que su objetivo es obtener la primera autorización en 2028 en el mercado de los medicamentos para la pérdida de peso, que está experimentando un rápido crecimiento.
La inyección mensual contra la obesidad de Pfizer mostró un perfil de efectos secundarios similar al de la inyección semanal Wegovy de su rival Novo Nordisk, según los datos (link) presentados en un congreso médico celebrado en junio.
ELI LILLY
Lilly afirmó en septiembre que su fármaco experimental combinado para la pérdida de peso, EloraTZP, superó (link) a su exitoso tratamiento Zepbound en un ensayo comparativo directo.
Los pacientes con diabetes que recibieron la dosis más alta de EloraTZP probada perdieron una media del 23,3 % de su peso corporal en 48 semanas, según Lilly, frente al 14,8 % de los pacientes que recibieron la dosis más alta de Zepbound en el ensayo de fase intermedia.
EloraTZP combina tirzepatida, el principio activo de Zepbound, y el fármaco experimental eloralintida.
Lilly está avanzando con eloralintida, un fármaco contra la obesidad basado en la amilina de administración semanal, hacia ensayos de fase avanzada (link), después de que ayudara a los pacientes a perder hasta un 20,1 % de peso en un estudio de fase intermedia.
El orforglipron de Lilly, comercializado bajo la marca Foundayo, se convirtió en el segundo medicamento oral (link) para la pérdida de peso en obtener la autorización en EEUU
La autoridad reguladora de medicamentos del Reino Unido aprobó (link) Foundayo en agosto, lo que convirtió al país en el primero de Europa en dar luz verde a este medicamento oral para la diabetes y el control del peso.
En octubre, Foundayo obtuvo una recomendación positiva (link) del comité de la Agencia Europea de Medicamentos para su aprobación en la UE. Es el segundo tratamiento oral para la pérdida de peso que cuenta con el respaldo de la agencia, tras la pastilla Wegovy de Novo Nordisk.
Eli Lilly afirmó en una conferencia del sector (link) celebrada en septiembre que ha captado más del 30 % de los nuevos pacientes en el mercado estadounidense de tratamientos orales contra la obesidad, reduciendo así la ventaja inicial que había obtenido Novo con su pastilla Wegovy.
El retatrutide, el fármaco de última generación contra la obesidad de Lilly, mostró una reducción significativa de los niveles de azúcar en sangre y del peso en un ensayo en fase avanzada (link) realizado en marzo.
En mayo, Lilly afirmó (link) que el retatrutide ayudó a los pacientes a perder más del 28 % de su peso en 18 meses en un ensayo clave, lo que posiciona al fármaco para una posible solicitud de autorización y un posible lanzamiento del medicamento de nueva generación el próximo año.
ROCHE
El fármaco experimental de doble acción contra la obesidad de Roche ROPC.S, enicepatida, ayudó a pacientes con sobrepeso u obesidad y diabetes tipo 2 a reducir los niveles de azúcar en sangre y a perder una media del 15,5 % de su peso corporal en un ensayo en fase intermedia.
La empresa tiene previsto iniciar estudios de fase avanzada sobre el control glucémico y los resultados cardiovasculares en el primer semestre de 2027.
La enicepatida se adquirió mediante la compra, por 2 700 millones de dólares, de la empresa biotecnológica estadounidense Carmot Therapeutics en 2023.
Su otro fármaco experimental contra la obesidad, que está desarrollando junto con la empresa danesa Zealand Pharma ZELA.CO, ayudó a los pacientes a perder hasta un 10,7 % de su peso corporal en un estudio de fase intermedia realizado en marzo.
AMGEN
Amgen AMGN.O está (link) llevando a cabo actualmente seis ensayos en fase avanzada del fármaco experimental MariTide para la obesidad y afecciones relacionadas, como las enfermedades cardíacas y la apnea del sueño.
Tiene previsto iniciar este año ensayos en fase avanzada del fármaco para pacientes con diabetes.
En enero, un estudio de extensión reveló que MariTide ayudaba a las personas a mantener la pérdida de peso cuando se administraba en una dosis más baja o con menor frecuencia.
En 2024, los datos mostraron que MariTide ayudó a los pacientes con sobrepeso a perder hasta un 20 % (link) de su peso corporal en un ensayo de fase intermedia de un año de duración.
MERCK
Merck MRK.N firmó en 2024 un acuerdo de licencia por un valor de hasta 2 000 millones de dólares (link) para el fármaco oral experimental 3692.HK de la empresa biotecnológica china Hansoh Pharma, destinado al tratamiento de la obesidad, convirtiéndose así en un competidor de última hora en la carrera por ofrecer una pastilla para adelgazar que sustituya a las inyecciones semanales.
El fármaco, HS-10535, es un candidato a agonista del receptor del GLP-1 similar a Wegovy y Zepbound.
VIKING THERAPEUTICS
Viking Therapeutics VKTX.O anunció en septiembre que los adultos con sobrepeso y obesidad mantuvieron hasta el 97 % de la pérdida de peso (link) lograda con su fármaco experimental contra la obesidad VK2735 tras pasar de inyecciones semanales a una dosificación quincenal durante tres meses en un estudio de mantenimiento.
Los pacientes que pasaron a la dosificación mensual mantuvieron hasta el 90 % de su pérdida de peso previa, en comparación con el 61 % de los que pasaron a recibir placebo, según la empresa.
La empresa anunció en febrero (link) que tiene previsto probar su fármaco oral experimental contra la obesidad en un estudio en fase avanzada a finales de este año.
Viking afirmó el año pasado que su fármaco oral para la pérdida de peso, el VK2735, ayudó a los pacientes a perder un 12,2 % de su peso corporal tras 13 semanas (link) en un ensayo de fase intermedia con 280 adultos con sobrepeso, sin alcanzar las expectativas más optimistas de Wall Street, que se situaban en el 15 %.
SCHOLAR ROCK
El año pasado, la empresa SRRK.O afirmó que su fármaco experimental, el apitegromab (link), combinado con el Zepbound de Lilly, ayudó a los pacientes a conservar una cantidad significativamente mayor de masa magra en un ensayo en fase intermedia.
En el estudio de Scholar Rock, los pacientes que recibieron una combinación de tirzepatida —el principio activo de Zepbound— y el apitegromab de Scholar perdieron 3,4 libras de masa magra tras 24 semanas, en comparación con los que tomaron solo tirzepatida, que perdieron 7,6 libras de masa magra.
ASTRAZENECA
AstraZeneca AZN.L anunció en enero (link) que obtendrá la licencia de fármacos experimentales para la obesidad y las afecciones relacionadas con el peso de CSPC Pharmaceutical Group 1093.HK y colaborará en otros proyectos, pagando 1 200 millones de dólares por adelantado y hasta 17 300 millones de dólares más si se alcanzan los hitos establecidos.
Entre los candidatos a fármacos recién adquiridos de CSPC se encuentra el SYH2082, diseñado para una administración mensual, lo que puede ayudar a los pacientes a seguir el tratamiento para perder peso durante más tiempo.
La empresa anunció en junio (link) que los pacientes perdieron un 10,5 % de su peso corporal tras 26 semanas en un ensayo de fase intermedia de su pastilla experimental contra la obesidad, el elecoglipron.
STRUCTURE THERAPEUTICS
La empresa GPCR.O afirmó (link) que su comprimido de una toma diaria, el aleniglipron, ayudó a los pacientes a perder hasta un 16,3 % o 39 libras con la dosis de 180 mg tras 44 semanas, en comparación con un placebo, en un ensayo de fase intermedia realizado en marzo.
En junio, la empresa anunció (link) que su comprimido experimental contra la obesidad basado en GLP-1 no mostró signos de lesión hepática inducida por el fármaco, mientras que los pacientes continuaron perdiendo peso incluso con dosis más bajas.
Structure indicó que el 10,4 % de los pacientes que tomaban el fármaco experimental de molécula pequeña, el aleniglipron, interrumpió el tratamiento.
BOEHRINGER INGELHEIM
Boehringer Ingelheim anunció en junio (link) que su fármaco experimental contra la obesidad reducía la grasa visceral y hepática, al tiempo que minimizaba la pérdida de masa magra en un estudio en fase avanzada.
El fármaco, survodutide, cuya licencia procede de Zealand Pharma, es un inyectable que imita las proteínas GLP-1 y glucagón para crear una sensación de saciedad. Los resultados del ensayo anunciados en abril mostraron que los pacientes perdieron una media del 16,6 % de su peso a lo largo de 76 semanas.
KAILERA THERAPEUTICS
Kailera Therapeutics anunció en julio (link) que su fármaco oral contra la obesidad, el HRS-7535 —conocido como KAI-7535 fuera de la Gran China—, ayudó a los pacientes a perder una media del 10,9 % de su peso corporal tras 44 semanas, frente al 2,5 % del grupo de placebo, y a alcanzar una pérdida de peso media de hasta el 11,1 % en la semana 50.
Kailera también está desarrollando el HRS-7535 en un ensayo clínico global de fase intermedia en adultos con sobrepeso u obesidad. El ensayo comenzó en abril y se espera que los datos estén disponibles el año que viene.
En febrero, el fármaco de administración única diaria de Kailera, el ribupatida, ayudó a los pacientes a perder hasta un 12,1 % de su peso corporal a las 26 semanas en un estudio de fase intermedia realizado en China.
Su socio, Hengrui Pharma, probará la ribupatida oral en un ensayo en fase avanzada sobre la obesidad en China, mientras que Kailera tiene previsto iniciar este año un ensayo global en fase intermedia.
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