Street View : les progrès du test de dépistage du cancer “Grail” renforcent les perspectives du marché de la détection multicancéreuse
24 septembre - ** Le fabricant de tests de dépistage du cancer Grail GRAL.O a reçu mercredi le soutien (link) d’un groupe d’experts indépendants conseillant la FDA américaine, ouvrant ainsi la voie à une autorisation qui pourrait faire date dans le domaine du dépistage de cette maladie
** À l’issue d’un vote de 7 voix contre 2, avec une abstention, le comité d’experts a conclu que la capacité du test, baptisé Galleri, à détecter des cancers difficiles à dépister justifiait son utilisation chez les adultes âgés de 50 ans et plus
** Le cours de l’action a grimpé de plus de 34% depuis lundi, après que les documents d’information du personnel de la FDA, publiés avant la réunion du comité, n’ont soulevé aucune préoccupation concernant les performances analytiques ou la sécurité
POINT POSITIF ÉVIDENT
** Piper Sandler (qui attribue une note “Neutre”) estime que ces votes favorables constituent “un élément positif pour le parcours réglementaire du test Galleri, bien que les votes partagés sur l’efficacité et le rapport bénéfice-risque soulignent les préoccupations persistantes concernant le bénéfice clinique”
** La société s’attend à une décision de la FDA au premier semestre 2027 et considère que la prise en charge par l’assurance maladie fédérale constituera le principal obstacle à une adoption à grande échelle
** RBC Capital Markets (“Sector Perform”, objectif de cours: 84$) estime que ce vote favorable est manifestement positif pour Grail et que les progrès de Galleri constituent un facteur favorable pour l'ensemble de la catégorie de la détection multicancéreuse (MCD)
** TD Cowen (“Acheter”, objectif de cours: 88$) estime que l’avis du comité sur la sécurité de Galleri était “excellent”, tandis que celui sur son efficacité était “plus serré (et légèrement positif)”
** “Le comité semblait favorable à une indication anticancéreuse élargie, qui inclurait des tumeurs couvertes par les recommandations telles que le cancer colorectal et le cancer du poumon (, ce qui constitue pour nous un élément positif surprenant), bien que l’indication comporte des mentions détaillées (concernant l’absence de résultats, les faux négatifs, les faux positifs, etc.)” - Société de courtage
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