Le médicament d'Acadia contre la psychose liée à la maladie d'Alzheimer n'atteint pas l'objectif principal d'une étude de phase intermédiaire
24 septembre (Reuters) - Acadia Pharmaceuticals ACAD.O a annoncé jeudi que son médicament expérimental destiné au traitement de la psychose associée à la maladie d'Alzheimer n'avait pas atteint l'objectif principal d'une étude de phase intermédiaire visant à déterminer s'il pouvait réduire les hallucinations et les délires chez les patients atteints de cette pathologie.
L'action du laboratoire pharmaceutique a chuté d'environ 12 % lors des échanges avant l'ouverture de la Bourse.
La psychose liée à la maladie d’Alzheimer touche environ 30 % des personnes chez lesquelles cette maladie a été diagnostiquée et peut entraîner des hallucinations et des délires, alourdissant ainsi la charge des aidants et renforçant le besoin de soins en maison de retraite médicalisée.
Voici plus de détails:
Acadia a indiqué que les patients recevant une dose quotidienne de 60 milligrammes de son médicament, le remlifanserin, ont montré une amélioration plus marquée que ceux sous placebo, mais que la différence n’était pas suffisante pour que l’étude atteigne son objectif principal, à savoir réduire les hallucinations et les délires après six semaines.
Acadia a précisé que l’amélioration observée chez les patients sous dose de 60 mg par rapport au placebo s’est accentuée tout au long de la période de traitement de six semaines.
Une dose de 30 mg une fois par jour n’a montré que peu d’amélioration par rapport au placebo pour l’ensemble des critères d’évaluation de l’étude.
Toutefois, le médicament a atteint une signification statistique sur un critère secondaire clé qui évalue la gravité globale des symptômes psychotiques de la maladie d’Alzheimer.
La société a indiqué qu’elle continuerait à recruter des patients dans le cadre de deux études de phase avancée en cours portant sur la remlifansérine pour le traitement de la psychose associée à la maladie d’Alzheimer, et qu’elle mettrait fin à l’évaluation de la dose de 30 mg dans ce programme.
Acadia a précisé que les taux d’effets indésirables, d’effets indésirables graves et d’arrêts de traitement chez les patients recevant le médicament étaient similaires à ceux observés avec le placebo.
La société a précisé que la remlifansérine n’avait pas entraîné d’effets indésirables apparents sur la motricité ou les fonctions cognitives des patients, et qu’aucun décès n’avait été signalé parmi les personnes recevant le médicament.
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