La FDA américaine autorise le médicament de Mirum destiné au traitement d'une maladie osseuse rare

25 septembre (Reuters) - L'Agence américaine des produits alimentaires et médicamenteux (FDA) a approuvé le médicament de Mirum Pharmaceuticals MIRM.O pour le traitement d'une maladie osseuse rare, a annoncé vendredi l'organisme de réglementation.

Ce médicament, le zilurgisertib, commercialisé sous le nom d’Atebrioz, est un traitement oral à prise unique quotidienne destiné aux patients âgés de 12 ans et plus atteints de fibrodysplasie ossifiante progressive (FOP), une maladie génétique qui provoque la formation d’os dans les muscles, les tendons et les ligaments, limitant ainsi les mouvements et entraînant un handicap grave.

Atebrioz bloque l’ALK2, une protéine qui présente une activité anormale chez la plupart des patients atteints de FOP et qui est à l’origine de la formation osseuse en dehors du squelette. La dose recommandée est de 100 milligrammes.

Mirum prévoit de commercialiser le médicament en octobre et compte annoncer son prix lors de son lancement, a déclaré à Reuters Chris Peetz, directeur général de Mirum.

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