Biohaven bondit alors que la FDA réexamine un médicament destiné au traitement d'un trouble cérébral

22 octobre - ** Les actions du laboratoire pharmaceutique Biohaven BHVN.N progressent de 43,7% à 16,88 dollars avant l'ouverture du marché

** La FDA américaine accepte d’examiner la demande d’autorisation de mise sur le marché resoumise par Biohaven (link) pour le médicament Vyglxia

** Cette nouvelle demande comprend de nouvelles analyses positives à l’appui du traitement de l’ataxie spinocérébelleuse, une maladie neurodégénérative rare qui affecte la motricité et l’équilibre

** L’année dernière, l’autorité de santé avait refusé d’approuver (link) ce traitement, invoquant des préoccupations concernant la conception de l’étude, un biais potentiel et des limites dans les données

** L’agence de santé prévoit d’organiser une réunion du comité consultatif afin de recueillir l’avis des parties prenantes externes

** La FDA fixe une date cible pour sa décision d’examen au premier trimestre 2027

** À la clôture d’hier, l’action affichait une hausse d’environ 4% depuis le début de l’année

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