Un fármaco combinado experimental de Lilly supera a Zepbound en un ensayo clínico para la pérdida de peso
Por Patrick Wingrove
30 sept (Reuters) - Eli Lilly LLY.N anunció el miércoles que su fármaco experimental combinado para la pérdida de peso superó a su superventas Zepbound en un ensayo comparativo directo, lo que intensifica la competencia con su rival danés Novo Nordisk NOVOb.CO por nuevas terapias contra la obesidad más eficaces.
La farmacéutica con sede en Indianápolis indicó que los pacientes con diabetes que recibieron la dosis más alta probada de EloraTZP —que combina tirzepatida y el fármaco experimental eloralintida— perdieron una media del 23,3 % de su peso corporal en 48 semanas. Esta cifra contrasta con el 14,8 % registrado por los pacientes que recibieron la dosis más alta de Zepbound en el ensayo de fase intermedia.
La tirzepatida es el principio activo de Zepbound, así como del medicamento para la diabetes de Lilly, Mounjaro.
Kenneth Custer, presidente de la división de salud cardiometabólica de Lilly, afirmó en una entrevista que esperaba que el fármaco combinado ofreciera «el mejor equilibrio entre eficacia, seguridad y tolerabilidad» dentro de la cartera de productos contra la obesidad de Lilly y en comparación con la competencia.
Señaló que el tratamiento produjo una pérdida de peso significativa en pacientes con diabetes, un grupo que históricamente se enfrenta a mayores dificultades a la hora de controlar el peso.
Custer señaló que era posible que la combinación produjera una pérdida de peso aún mayor en ensayos posteriores que el retatrutide, otro prometedor medicamento experimental de Lilly contra la obesidad. En un ensayo en fase avanzada (link), la dosis más alta de retatrutide provocó una reducción media de peso de hasta el 28,3 % a lo largo de 80 semanas en pacientes sin diabetes.
EloraTZP también redujo los niveles de azúcar en sangre, disminuyendo la A1C hasta un 2,9 % frente al 2,4 % de la tirzepatida sola, según los datos presentados en el congreso de la Asociación Europea para el Estudio de la Diabetes celebrado en Milán.
Los pacientes dejaron de tomar EloraTZP en el ensayo en una proporción que osciló entre el 10,8 % y el 27 %, dependiendo de la gravedad de sus efectos secundarios, a medida que se probaban múltiples dosis. Esto se comparó con una tasa de abandono del 0 % al 10,8 % con eloralintida sola, del 2,9 % con tirzepatida y del 16,7 % entre quienes recibieron un placebo.
Los efectos secundarios más frecuentes fueron problemas gastrointestinales de leves a moderados, que se produjeron principalmente durante el aumento de la dosis y fueron más frecuentes en los grupos de combinación que con cualquiera de los fármacos por separado, según indicó la empresa.
Lilly, en una rueda de prensa para comentar los resultados, señaló que la mayor tasa de abandono se debió a que los pacientes aumentaban las dosis de dos fármacos a la vez. Afirmó que la empresa mejorará los programas de aumento de dosis en ensayos más prolongados y en fases avanzadas.
PANORAMA COMPETITIVO
Los resultados elevan la apuesta en la pugna entre Lilly y Novo por la cuota del mercado mundial de la pérdida de peso, que, según las previsiones de algunos analistas, alcanzará entre 100 000 y 150 000 millones de dólares anuales a finales de la década.
Novo está en camino de lanzar el primer fármaco combinado contra la obesidad, CagriSema, a principios del próximo año. Las expectativas respecto a ese medicamento se vieron mermadas en febrero, cuando no logró superar al tirzepatide en dosis altas de Lilly en un ensayo comparativo directo, a pesar de alcanzar una reducción media de peso del 23 % a lo largo de 84 semanas.
La suerte de Novo ha dado un giro radical con respecto a la época en que dominaba el mercado gracias a la llegada en 2021 del potente fármaco contra la obesidad Wegovy, que impulsó su valoración por encima de los 600 000 millones de dólares. Las acciones de la farmacéutica danesa se han desplomado más de un 70 % desde sus máximos históricos ante la dura competencia de su rival estadounidense, Lilly.
Los directivos de Eli Lilly afirmaron que era demasiado pronto para determinar el perfil ideal de paciente para su terapia combinada, pero señalaron que podría ser útil para personas que necesiten perder entre un 20 % y un 30 % de su peso, o para aquellas que no logren sus objetivos con Zepbound, al actuar sobre una vía hormonal relacionada con el hambre y los pensamientos sobre la comida.
Eloralintida pertenece a una clase de fármacos conocidos como agonistas selectivos de los receptores de amilina, que actúan sobre una hormona diferente a la del GLP-1 de Zepbound.
En el ensayo EloraTZP, de múltiples brazos, realizado con 367 adultos obesos o con sobrepeso con diabetes tipo 2 en EEUU y Argentina, el eloralintida en monoterapia provocó una pérdida de peso media del 12,3 % con la segunda dosis más alta probada, y del 11,1 % con la más alta, mientras que quienes tomaron un placebo solo perdieron un 3 %.
La empresa ha indicado que tiene previsto iniciar los ensayos en fase avanzada de EloraTZP en el cuarto trimestre de 2026, mientras que ya se están llevando a cabo ensayos en fase avanzada de eloralintida en pacientes obesos y con sobrepeso, tanto con diabetes como sin ella.
«La obesidad y la diabetes tipo 2 están interrelacionadas, y estamos observando el beneficio potencial de actuar sobre múltiples vías hormonales para tratar ambas», afirmó Liana Billings, investigadora principal del estudio.
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