Tempus AI logra autorización 510(k) de FDA para software ECG que detecta insuficiencia mitral no diagnosticada

Por Public Technologies
  • Tempus AI obtuvo la autorización 510(k) de la FDA para ECG-MR, su software de IA para detectar indicios de regurgitación mitral moderada o grave.
  • El producto analiza ECGs de 12 derivaciones en reposo, orientado a pacientes de 65 años o más con riesgo cardiovascular sin diagnóstico previo.
  • La autorización amplía a cuatro la cartera de ECG-AI de la compañía con visto bueno regulatorio en EE. UU.


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