Street View: Los avances en la prueba oncológica «Grail» mejoran las perspectivas del mercado de la detección de múltiples tipos de cáncer
24 sept - ** La empresa fabricante de pruebas oncológicas Grail GRAL.O recibió el miércoles el respaldo (link) de un grupo de expertos externos que asesora a la FDA de EEUU, lo que allana el camino para una posible autorización histórica en el cribado de esta enfermedad
** En una votación de 7 a 2, con una abstención, el comité de expertos concluyó que la capacidad de la prueba, denominada Galleri, para detectar cánceres difíciles de identificar justificaba su uso en adultos de 50 años o más
** Las acciones han subido más de un 34 % desde el lunes, después de que los documentos informativos del personal de la FDA previos a la reunión del comité no identificaran ningún motivo de preocupación en cuanto al rendimiento analítico o la seguridad
ASPECTO POSITIVO EVIDENTE
** Piper Sandler («Neutral») afirma que considera los votos favorables en general como «algo positivo para el proceso regulatorio de la prueba Galleri, aunque los votos divididos sobre la eficacia y la relación beneficio-riesgo ponen de relieve las preocupaciones que aún persisten en torno al beneficio clínico»
** Afirma que espera una decisión de la FDA en el primer semestre de 2027 y considera que la cobertura del seguro médico federal es la clave para una adopción generalizada
** RBC Capital Markets («Sector Perform», precio objetivo: 84 dólares) afirma que el voto favorable es claramente positivo para Grail, y que el avance de Galleri supone un impulso para toda la categoría de detección multicancerosa (MCD)
** TD Cowen («Comprar», precio objetivo: 88 dólares) afirma que la opinión del comité sobre la seguridad de Galleri fue «excelente», mientras que la opinión sobre su eficacia fue «más reñida (y con un sesgo positivo) »
** «El comité parecía apoyar una indicación oncológica amplia, que incluiría tumores contemplados en las guías, como el cáncer colorrectal y el de pulmón (lo que nos pareció sorprendentemente positivo), aunque con un texto extenso en la ficha técnica (sobre la falta de resultados, falsos negativos, falsos positivos, etc.) ». — Correduría
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