Filana Therapeutics inicia ensayo fase 2a de simufilam en epilepsia por esclerosis tuberosa tras levantamiento de bloqueo de FDA

Por Public Technologies
  • Filana Therapeutics reanudó su plan clínico para simufilam en epilepsia asociada a esclerosis tuberosa tras levantarse la suspensión regulatoria en EE. UU.
  • Los resultados no se han presentado; el ensayo de fase 2a arrancará con el cribado de pacientes en el primer trimestre de 2027.
  • El estudio evaluará si el fármaco puede ofrecer una nueva opción para crisis resistentes al tratamiento en adolescentes y adultos.
  • El diseño prevé 16 semanas aleatorizadas y doble ciego en 13 centros de EE. UU., con 40 participantes y una extensión de 48 semanas.


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