FDA otorga aprobación acelerada a ZENBEXUS de Bristol Myers Squibb para mieloma múltiple en recaída temprana

Por Public Technologies
  • Bristol Myers Squibb obtuvo la aprobación acelerada de la FDA para ZENBEXUS (iberdomide) con daratumumab y dexametasona en mieloma múltiple.
  • La indicación cubre adultos con al menos una línea previa que incluya un inhibidor del proteasoma y un inmunomodulador; aprobada por respuesta CR MRD-negativa.
  • La confirmación del beneficio clínico sigue en evaluación con el análisis de supervivencia libre de progresión del ensayo fase 3 EXCALIBER-RRMM (n=800).
  • En 420 pacientes evaluables, la tasa de CR MRD-negativa fue 41,1% con ZDd frente a 20,7% con DVd; p<0,0001.


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