FDA fija 18 dic 2026 como fecha PDUFA para decidir sobre giredestrant de Roche en cáncer de mama avanzado
- Roche: la FDA aceptó la NDA de giredestrant con everolimus para cáncer de mama avanzado ER+, HER2- con mutación ESR1; decisión el 18/12/2026.
- La FDA también aceptó una NDA en revisión prioritaria de giredestrant como adyuvante en cáncer de mama temprano; fecha PDUFA 30/11/2026.
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