FDA concede revisión prioritaria en EEUU a Imfinzi de AstraZeneca con enfortumab vedotina para cáncer de vejiga músculo-invasivo

Por Public Technologies
  • La FDA de EE. UU. aceptó la sBLA de AstraZeneca para Imfinzi con enfortumab vedotin en cáncer de vejiga músculo-invasivo; revisión prioritaria.
  • La solicitud cubre pacientes no aptos o que rechazan quimioterapia con cisplatino; se apoya en el ensayo fase III VOLGA.
  • El PDUFA, fecha esperada de decisión regulatoria, se sitúa en el cuarto trimestre de 2026.


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