FDA aprueba combinación WELIREG-LENVIMA de Merck y Eisai para cáncer renal avanzado tras anti-PD-1/PD-L1

Por Public Technologies
  • La FDA de EE. UU. autorizó WELIREG (belzutifan) más LENVIMA (lenvatinib) para adultos con ccRCC avanzado tras un inhibidor PD-1/PD-L1.
  • Merck y Eisai basaron la decisión en LITESPARK-011: mediana de PFS 14,6 meses frente a 10,6 con cabozantinib; HR 0,74.
  • La combinación elevó la tasa de respuesta objetiva al 53% frente al 40%; el objetivo primario de supervivencia global no alcanzó significación estadística.


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