FDA amplía indicación de Camzyos de Bristol Myers Squibb a pacientes pediátricos con miocardiopatía hipertrófica obstructiva en EE.UU
- La FDA amplió la indicación de CAMZYOS (mavacamten) para cardiomiopatía hipertrófica obstructiva sintomática en adultos y pacientes pediátricos ≥30 kg.
- La decisión se apoyó en el ensayo fase 3 SCOUT-HCM en adolescentes; el fármaco redujo el gradiente LVOT con Valsalva a 28 semanas.
- Bristol Myers Squibb destacó que CAMZYOS queda como la única terapia aprobada por la FDA para oHCM en población pediátrica.
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