FDA acepta a trámite bajo revisión prioritaria solicitud de Roche para fenebrutinib en esclerosis múltiple
Por Public Technologies
- La FDA aceptó la NDA de Roche para fenebrutinib en esclerosis múltiple remitente (RMS) y primaria progresiva (PPMS), con revisión prioritaria.
- En Fase III, fenebrutinib redujo la tasa anualizada de recaídas un 51,1% y un 58,5% frente a teriflunomida en RMS.
- En PPMS, cumplió no inferioridad frente a Ocrevus; mostró una reducción numérica del 12% del riesgo de progresión (HR 0,88).
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