El medicamento de Mirum contra la infección hepática reduce los niveles del virus en un estudio en fase avanzada
Por Sneha S K
28 sept (Reuters) - Mirum Pharmaceuticals MIRM.O anunció el lunes que su fármaco experimental contra la hepatitis redujo los niveles del virus en los pacientes, cumpliendo así el objetivo principal de un estudio en fase avanzada.
Estos son algunos detalles clave:
Mirum estaba probando el brelovitug, un anticuerpo monoclonal experimental que se une al antígeno de superficie de la hepatitis B, una proteína presente en la superficie del virus
La empresa estaba probando el tratamiento para la hepatitis crónica por el virus delta, una infección hepática que afecta a personas que ya están infectadas por la hepatitis B
La enfermedad, que según estimaciones de la empresa afecta a unas 230 000 personas en EEUU y Europa, puede provocar síntomas graves que pueden conducir a daño hepático y, en algunos casos, a la muerte
A las 24 semanas, el 56 % de los pacientes a los que se administraron 300 miligramos de brelovitug y el 45 % de los que recibieron 900 miligramos mostraron una reducción de los niveles del virus de la hepatitis D y niveles normales de enzimas hepáticas, en comparación con el 0 % del grupo de tratamiento diferido, según informó la empresa
La empresa prevé que el medicamento genere unas ventas máximas de al menos 1.000 millones de dólares
El único tratamiento aprobado por la FDA para esta afección es el Hepcludex de Gilead GILD.O (link)
«El brelovitug tiene un mejor perfil beneficio-riesgo», afirmó Lisa Walter, analista de RBC Capital Markets, y añadió que los últimos resultados lo sitúan como la mejor opción terapéutica de su clase.
El fármaco fue bien tolerado en todos los grupos de dosis, con un perfil de seguridad coherente con los datos comunicados anteriormente, según Mirum
Los resultados completos del estudio se presentarán en un próximo congreso médico, y la empresa espera presentar una solicitud de comercialización del fármaco ante la FDA de EEUU en el primer semestre de 2027.
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