El fármaco de Regeneron reduce a la mitad la pérdida muscular cuando se combina con la semaglutida de Novo en un ensayo clínico
Por Sriparna Roy
30 sept (Reuters) - Un fármaco experimental para la pérdida de peso que está desarrollando Regeneron REGN.O, utilizado en combinación con el semaglutido de Novo Nordisk NOVOb.CO, redujo la pérdida de masa muscular en un 50 % en comparación con la pérdida observada con el semaglutido solo en un estudio realizado con pacientes con obesidad, según los datos presentados en un congreso médico.
Con la explosiva popularidad de los medicamentos para adelgazar basados en el GLP-1, como la semaglutida de Novo, comercializada como Wegovy para la obesidad, ha aumentado la preocupación por la pérdida significativa de masa muscular que acompaña a la rápida pérdida de peso.
El fármaco de Regeneron, el trevogrumab, pertenece a una clase diferente de medicamentos que inhibe la proteína miostatina, relacionada con la pérdida de masa muscular.
Cuando los investigadores midieron la masa muscular del muslo en pacientes mediante resonancia magnética, la administración de una dosis de 75 miligramos de trevogrumab evitó más del 70 % de la pérdida de masa muscular en comparación con la semaglutida sola a las 52 semanas, según mostró un resumen de los datos.
«Hemos confirmado que, efectivamente, los pacientes que toman GLP-1 pierden alrededor del 30 % de su peso en forma de masa muscular magra, algo que podemos prevenir con el trevogrumab», afirmó Boaz Hirshberg, ejecutivo de Regeneron, quien añadió que el mayor beneficio podría recaer potencialmente en los pacientes que inician el tratamiento con una menor masa muscular.
Los datos del ensayo, en el que participaron cerca de 1.000 pacientes de entre 18 y 65 años, se presentaron el jueves en el congreso de la Asociación Europea para el Estudio de la Diabetes celebrado en Milán.
Wall Street y la comunidad médica buscan pruebas de que los fármacos de nueva generación, como los anti-miostatinas, puedan impedir que el organismo degrade el músculo (link) durante la pérdida de peso.
Al menos una docena de empresas (link) están trabajando en terapias para preservar la masa muscular, y los analistas prevén que estos medicamentos podrían alcanzar unos 30 000 millones de dólares en ventas anuales para 2035.
El ensayo, que abarcaba varias vías, incluyó inicialmente un segundo fármaco experimental de Regeneron basado en anticuerpos, el garetosmab.
Durante las primeras 26 semanas, fallecieron dos participantes (link) que recibieron dosis más altas de trevogrumab en combinación con garetosmab. Una de las muertes se debió a una causa indeterminada en un paciente con múltiples factores de riesgo cardiovascular y la segunda fue causada por un paro cardíaco en una persona con antecedentes de enfermedad cardiovascular, según informó la empresa.
El trevogrumab en monoterapia mostró un perfil de seguridad similar al de la semaglutida, sin efectos secundarios inesperados, según la empresa.
La combinación de trevogrumab y garetosmab condujo a una mayor preservación de la masa magra que el trevogrumab en monoterapia, pero presentó una elevada tasa de efectos secundarios adversos, entre ellos espasmos musculares. Regeneron afirmó que no seguirá adelante con la triple combinación.
El estudio de fase intermedia se llevó a cabo como un ensayo en dos partes.
En una de las partes del ensayo, los pacientes que recibieron solo semaglutida perdieron un 6,7 % de su masa muscular magra a lo largo de 26 semanas. Aquellos que también tomaron 75 miligramos de trevogrumab perdieron solo un 3,3 % de masa muscular. La combinación con 25 mg de trevogrumab provocó una pérdida del 4,7 % de masa muscular.
Cuando los pacientes dejaron de tomar semaglutida pero continuaron con trevogrumab, su masa muscular volvió a los niveles iniciales previos al estudio, lo que sugiere que el fármaco podría ayudar a recuperar el músculo perdido, según indicó la empresa.
Regeneron ha indicado que ha seleccionado la dosis de 75 mg una vez a la semana para futuros estudios y tiene previsto realizar otro ensayo de fase intermedia en pacientes mayores de 65 años.
«Lo que queremos es centrarnos en la calidad de la pérdida de peso», afirmó Hirshberg, de Regeneron. «Queremos encontrar la mejor forma de abordar la pérdida de peso, especialmente en pacientes vulnerables».
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