El fármaco de Acadia contra la psicosis asociada al Alzheimer no alcanza el objetivo principal del estudio de fase intermedia
24 sept (Reuters) - Acadia Pharmaceuticals ACAD.O anunció el jueves que su fármaco experimental para la psicosis asociada al Alzheimer no logró el objetivo principal de un estudio de fase intermedia en el que se evaluaba si podía reducir las alucinaciones y los delirios en pacientes con esta enfermedad.
Las acciones de la empresa farmacéutica cayeron alrededor de un 12 % en las operaciones previas a la apertura del mercado.
La psicosis asociada a la enfermedad de Alzheimer afecta a alrededor del 30 % de las personas diagnosticadas con esta enfermedad y puede provocar alucinaciones y delirios, lo que aumenta la carga para los cuidadores y la necesidad de atención en residencias.
A continuación se ofrecen más detalles:
Acadia indicó que los pacientes que recibieron una dosis de 60 miligramos una vez al día de su fármaco, el remlifanserin, mostraron una mayor mejoría que los que recibieron placebo, pero la diferencia no fue suficiente para que el estudio alcanzara su objetivo principal de reducir las alucinaciones y los delirios tras seis semanas.
Acadia señaló que la mejora entre los pacientes que recibieron la dosis de 60 mg y los que recibieron el placebo aumentó a lo largo del periodo de tratamiento de seis semanas.
Una dosis de 30 mg una vez al día mostró poca mejora en comparación con el placebo en todos los parámetros del estudio.
Sin embargo, el fármaco alcanzó significación estadística en un parámetro secundario clave que evalúa la gravedad general de los síntomas de la psicosis asociada a la enfermedad de Alzheimer.
La empresa afirmó que seguirá reclutando pacientes para dos estudios en fase avanzada, actualmente en curso, sobre la remlifanserina para la psicosis asociada a la enfermedad de Alzheimer, y que dejará de evaluar la dosis de 30 mg en el programa.
Acadia señaló que las tasas de efectos secundarios, efectos secundarios graves y abandonos del tratamiento entre los pacientes que recibieron el fármaco fueron similares a las observadas con el placebo.
La empresa señaló que la remlifanserina no mostró efectos adversos aparentes sobre el movimiento ni la función cognitiva de los pacientes, y que no se notificaron fallecimientos entre quienes recibieron el fármaco.
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