Comité asesor FDA respalda aprobación de prueba Galleri de Grail para detección temprana multicáncer

Por Public Technologies
  • Un panel asesor de la FDA votó a favor de la aprobación del test Galleri de detección temprana multicáncer de GRAIL.
  • El comité avaló la seguridad por unanimidad; respaldó la efectividad por 6-4; situó el balance beneficio-riesgo en 7-2, con una abstención.
  • La FDA decidirá sobre la solicitud PMA en los próximos meses; la agencia no está obligada a seguir la recomendación del panel.
  • La solicitud PMA se presentó el 29 de enero de 2026; Galleri tiene designación de Dispositivo Innovador desde 2018.


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