Canadá inicia revisión acelerada de Jemperli de GSK para cáncer rectal dMMR/MSI-H
- Health Canada aceptó a revisión la solicitud suplementaria de GSK para Jemperli en cáncer rectal localmente avanzado dMMR/MSI-H, estadios II-III.
- El expediente se tramita por la vía acelerada NOC/c y Project Orbis; la autorización de mercado aún no ha sido concedida.
- La solicitud se apoya en el ensayo fase II AZUR-1, con respuestas completas clínicas sostenidas a 12 meses en una proporción relevante.
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