AstraZeneca solicita a la FDA de EEUU la autorización de una combinación de fármacos de HUTCHMED para el cáncer de pulmón

Por Reuters News

- HUTCHMED (China) 0013.HK anunció el martes que la farmacéutica anglo-sueca AstraZeneca AZN.L había solicitado a la Administración de Alimentos y Medicamentos de EEUU (FDA) la autorización de la combinación de ORPATHYS y TAGRISSO para el tratamiento de pacientes con cáncer de pulmón avanzado.

ORPATHYS está siendo desarrollado conjuntamente por AstraZeneca y HUTCHMED, y su comercialización corre a cargo de AstraZeneca.


A continuación se ofrecen algunos detalles:

  • La empresa afirmó que la combinación prolongaba la supervivencia libre de progresión y mejoraba la supervivencia global en comparación con la quimioterapia.

  • El tratamiento está dirigido a pacientes cuyo cáncer ha progresado tras un tratamiento previo dirigido al EGFR.

  • EGFR hace referencia al receptor del factor de crecimiento epidérmico, una proteína presente en la superficie de las células que les ayuda a crecer y dividirse.

  • ORPATHYS ya ha sido autorizado en China basándose en los datos de un estudio independiente de fase III, según ha informado HUTCHMED.


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