AstraZeneca solicita a la FDA de EEUU la autorización de una combinación de fármacos de HUTCHMED para el cáncer de pulmón
29 sept (Reuters) - HUTCHMED (China) 0013.HK anunció el martes que la farmacéutica anglo-sueca AstraZeneca AZN.L había solicitado a la Administración de Alimentos y Medicamentos de EEUU (FDA) la autorización de la combinación de ORPATHYS y TAGRISSO para el tratamiento de pacientes con cáncer de pulmón avanzado.
ORPATHYS está siendo desarrollado conjuntamente por AstraZeneca y HUTCHMED, y su comercialización corre a cargo de AstraZeneca.
A continuación se ofrecen algunos detalles:
La empresa afirmó que la combinación prolongaba la supervivencia libre de progresión y mejoraba la supervivencia global en comparación con la quimioterapia.
El tratamiento está dirigido a pacientes cuyo cáncer ha progresado tras un tratamiento previo dirigido al EGFR.
EGFR hace referencia al receptor del factor de crecimiento epidérmico, una proteína presente en la superficie de las células que les ayuda a crecer y dividirse.
ORPATHYS ya ha sido autorizado en China basándose en los datos de un estudio independiente de fase III, según ha informado HUTCHMED.
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