英國批準強生公司生產的口服銀屑病藥片

由 Reuters News

- 英國藥品監管機構周五批準了強生公司(Johnson & Johnson)的 JNJ.N 每日一片口服藥,適用於患有中度至重度斑塊型銀屑病的成人和青少年。銀屑病是一種皮膚病,會導致皮膚出現紅色、鱗屑狀且常伴有瘙癢或疼痛的斑塊。


具體詳情如下:

  • 英國藥品和保健品管理局((,MHRA,))批準了口服藥物Icotyde,適用於12歲及以上且體重至少40公斤的患者

  • 此次批準基於針對2,500名該病患者的四項後期臨床試驗,其中包括72名12歲至未滿18歲的青少年

  • 監管機構表示,在這四項研究中,服用該藥物的患者在16周後的療效均優於接受安慰劑的患者

  • Icotyde今年早些時候已在美國獲批 (link) 用於治療同一病症——這也是該藥的首個獲批適應症

  • 該藥物是與Protagonist Therapeutics公司合作研發的 PTGX.O

  • 強生公司(J&J)還正在研究該藥物(化學名為icotrokinra)用於治療潰瘍性結腸炎、銀屑病關節炎和克羅恩病

  • 該公司預計,該療法在多個適應症領域的峰值銷售額將達到50億美元

  • 該藥物將與已上市的銀屑病治療藥物展開競爭,例如百時美施貴寶(Bristol Myers Squibb)的 BMY.N Sotyktu以及艾伯維(AbbVie)的重磅藥物 ABBV.N Skyrizi



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