英國批準強生公司生產的口服銀屑病藥片
路透10月23日 - 英國藥品監管機構周五批準了強生公司(Johnson & Johnson)的 JNJ.N 每日一片口服藥,適用於患有中度至重度斑塊型銀屑病的成人和青少年。銀屑病是一種皮膚病,會導致皮膚出現紅色、鱗屑狀且常伴有瘙癢或疼痛的斑塊。
具體詳情如下:
英國藥品和保健品管理局((,MHRA,))批準了口服藥物Icotyde,適用於12歲及以上且體重至少40公斤的患者
此次批準基於針對2,500名該病患者的四項後期臨床試驗,其中包括72名12歲至未滿18歲的青少年
監管機構表示,在這四項研究中,服用該藥物的患者在16周後的療效均優於接受安慰劑的患者
Icotyde今年早些時候已在美國獲批 (link) 用於治療同一病症——這也是該藥的首個獲批適應症
該藥物是與Protagonist Therapeutics公司合作研發的 PTGX.O
強生公司(J&J)還正在研究該藥物(化學名為icotrokinra)用於治療潰瘍性結腸炎、銀屑病關節炎和克羅恩病
該公司預計,該療法在多個適應症領域的峰值銷售額將達到50億美元
該藥物將與已上市的銀屑病治療藥物展開競爭,例如百時美施貴寶(Bristol Myers Squibb)的 BMY.N Sotyktu以及艾伯維(AbbVie)的重磅藥物 ABBV.N Skyrizi
(為便利非英文母語者,路透將其報導自動化翻譯為數種其他語言。由於自動化翻譯可能有誤,或未能包含所需語境,路透不保證自動化翻譯文本的準確性,僅是為了便利讀者而提供自動化翻譯。對於因為使用自動化翻譯功能而造成的任何損害或損失,路透不承擔任何責任。)