隨著女性尋求替代稀缺貼片的方案，美國雌激素供應短缺問題日益加劇

Mrinalika Roy

路透社10月28日 - 在美國，為緩解更年期症狀而苦苦尋找激素替代療法的女性，在需求激增的背景下，不僅面臨雌激素貼片的短缺，部分注射用和陰道用雌激素產品也供不應求。

美國食品和藥物管理局自9月以來一直與製造商合作 (link)，以增加雌激素貼片的供應，此前該產品已短缺數月。但藥房和藥品短缺監測機構報告稱，其他劑型的雌激素產品也出現了供應問題。

去年，美國食品藥品監督管理局（FDA）撤銷了針對某些激素療法長期存在的“黑框警告” (link) ——該警告曾指出，根據2002年一項大規模研究，此類療法可能增加乳腺癌、卵巢癌以及中風等嚴重疾病的風險——此後，對激素替代療法的需求有所增加。

製藥咨詢公司ProPharma的產品生命周期管理總監凱文·希珀（Kevin Schipper）表示，此次新的短缺現象可能部分反映了女性正從越來越難買到的貼片 (link) 轉向其他替代性激素療法產品。

9月初，美國醫療系統藥師協會將希克瑪（Hikma） HIK.L、美國瑞根（American Regent）和帕斯特無菌產品公司（Par Sterile Products）的多款雌二醇注射劑列為短缺藥品。

此外，ASHP還將維亞特里斯（Viatris） VTRS.O 旗下邁蘭（Mylan）部門、帕達吉斯（Padagis）以及梯瓦（Teva） TEVA.TA 生產的陰道用雌二醇乳膏列為缺貨或配給狀態。

針對此次最新短缺情況的置評請求，美國食品藥品監督管理局（FDA）未予回應。

供應鏈問題

CVS Health CVS.N 表示，過去幾個月來，製造商一直難以提供足量的特定劑量雌二醇注射劑，且該情況在最近幾周進一步惡化。

遠程醫療服務提供商 Midi Health 的首席醫療官凱瑟琳·喬丹 (Kathleen Jordan) 博士描述了日益增多的供應鏈問題。

“貼片短缺問題已經持續了一段時間，隨著開處方醫生及其患者轉而使用替代性的凝膠和乳膏，這種多米諾骨牌效應也波及到了這些處方藥的供應，”她說。

由億萬富翁企業家庫班（Mark Cuban）創立的在線藥房Cost Plus Drugs表示，正盡可能多地從供應商處採購以維持庫存水平。庫班稱，由於價格低廉，該平台銷售的“幾乎所有產品”需求量都激增了5到10倍，而其供應商正在擴大產能。

庫班在電子郵件中表示，“Cost Plus Drugs”目前能夠維持雌激素替代療法的供應，僅出現過間歇性中斷。

需求激增

美國食品藥品監督管理局（FDA）9月表示，美國境內經FDA批準的雌二醇貼片的供應量較上年幾乎翻了一番，但仍無法滿足需求。

作為雌二醇貼片和乳膏的多家製造商之一，Viatris公司表示已觀察到“需求顯著激增”，並一直在全年努力增加供應。該公司今年早些時候在其佛蒙特州聖奧爾本斯工廠增加了一個生產班次，使該工廠實現全天候生產，並表示其產量現已大幅提高。

“我們正在按計劃滿足雌二醇陰道乳膏的當前供應需求，並致力於保障患者獲得這一必要治療，”維亞特里斯表示。

該公司補充稱，正在投資購置額外設備並增設一條新生產線，以擴大長期產能。此外，該公司還在尋求與第三方建立潛在合作夥伴關係，以進一步增加貼片的供應量。

另一家雌二醇貼片製造商Amneal（AMRX.O）表示，在FDA撤銷警告後，需求已大幅增加，該公司正在努力提高產量。

梯瓦、帕達吉斯、希克瑪、美國瑞根和帕健康均未回應路透社的置評請求。

ProPharma的希珀（Schipper）表示，此次短缺的態勢似乎並不表明存在廣泛的原材料短缺，但他同時提醒，供應鏈問題仍可能是導致供應中斷的原因之一。

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