數據簡報-隨著競爭日趨激烈，減肥藥開發商紛紛搶占這一利潤豐厚的市場
路透10月16日 - 減肥藥市場正蓬勃發展，生物技術公司競相爭奪這一由諾和諾德（NOVOb.CO）和禮來（LLY.N）主導的快速增長領域的市場份額。
分析師預計，未來十年減肥藥市場將產生約1,000億美元 (link) 的年銷售額。
以下是諾和諾德、禮來及其他正在研發減肥藥的公司所開發的減肥藥物清單，這些公司都在追逐下一款重磅藥物：
諾和諾德
諾和諾德首席執行官邁克·杜斯特達爾（Mike Doustdar）今年9月表示，到2030年，減肥藥片可能占據全球肥胖症藥物市場高達一半的份額 (link)。
該公司還正在研發多種實驗性減肥藥物，包括一種名為阿米克雷汀（amycretin）的下一代注射劑，以及被譽為其重磅減肥注射劑韋戈維（Wegovy）強效接班人的卡格里塞瑪（CagriSema）。
Amycretin以GLP-1和阿米林激素為靶點，在一項中期研究中，2型糖尿病患者在36周時 (link) 體重減輕幅度高達14.5%，這一結果具有統計學意義。
CagriSema在兩項獨立的後期臨床試驗中 (link) 顯示出的數據效果低於預期。在其中一項試驗中，該藥物幫助超重患者減重22.7%，低於諾和諾德預期25%的目標。
諾和諾德已於12月提交了CagriSema在美國獲批上市的申請。
該公司還就處於早期試驗階段的藥物簽署了許可協議，其中包括與中國聯合實驗室（United Laboratories）達成的一項價值高達20億美元的協議，涉及後者針對三種激素的“三重G”減肥候選藥物。
輝瑞
輝瑞 PFE.N 通過去年的收購，獲得了Metsera公司的肥胖症藥物，例如MET-097i——這是一種GLP-1療法，設計為每月注射一次，而禮來和諾和諾德的產品則需每周注射一次。
輝瑞今年2月 (link) 表示，該藥物（現稱為PF-3944）在非糖尿病患者中可實現高達12.3%的體重減輕，且每月注射一次的情況下，在第28周時未觀察到減重停滯現象。
輝瑞表示，其目標是在2028年獲得該藥物在快速增長的減肥藥市場中的首次批準。
根據6月在一次醫學會議上公布的數據 (link)，輝瑞的每月一次肥胖症注射劑所顯示的副作用特徵與競爭對手諾和諾德的每周一次Wegovy注射劑相似。
禮來公司
禮來公司9月表示，其實驗性復方減肥藥EloraTZP在一項頭對頭試驗中，表現優於 (link) 其重磅藥物Zepbound。
禮來公司稱，在中期試驗中，接受EloraTZP最高試驗劑量的糖尿病患者在48周內平均減重23.3%，而接受Zepbound最高劑量的患者減重比例為14.8%。
EloraTZP 結合了 Zepbound 的活性成分 tirzepatide 以及實驗性藥物 eloralintide。
禮來公司正在推進每周一次的阿米林類減肥藥eloralintide進入後期 (link) 臨床試驗，此前該藥物在中期研究中幫助患者減重高達20.1%。
禮來公司的奧福格利普隆（商品名為Foundayo）成為第二款獲得美國批準的用於減肥的口服 (link) 藥物。
英國藥品監管機構於8月批準了 (link) Foundayo，使該國成為歐洲首個批準這種用於糖尿病和體重管理的口服藥物的國家。
10月，“Foundayo”獲得了歐洲藥品管理局委員會的積極推薦 (link)，有望在歐盟獲批。這是繼諾和諾德的“Wegovy”片劑之後，第二款獲得該機構支持的口服減肥藥物。
禮來公司於9月在一次行業會議 (link) 上表示，其已占據美國口服減肥治療新患者市場的30%以上份額，從而縮小了諾和諾德憑借其Wegovy藥片所獲得的早期領先優勢。
3月，禮來公司的新一代減肥藥雷塔魯肽（retatrutide）在晚期臨床試驗中 (link) 顯示，可顯著降低血糖水平並減輕體重。
5月，禮來公司表示 (link)，retatrutide關鍵試驗中，患者18個月內的體重減輕幅度超過28%，這為該藥未來提交監管申請以及可能於明年上市鋪平了道路。
羅氏
羅氏的 ROPC.S 實驗性雙重作用減肥藥enicepatide在一項中期試驗中，幫助超重或肥胖的2型糖尿病患者降低了血糖水平，並使體重平均減輕了15.5%。
該公司計劃於2027年上半年啟動晚期血糖控制及心血管結局研究。
恩尼塞帕肽是羅氏於2023年以27億美元收購美國生物技術公司Carmot Therapeutics時獲得的。
該公司另一款與丹麥Zealand Pharma（ZELA.CO）聯合開發的實驗性減肥藥物，在3月進行的中期研究中，幫助患者減重最高達10.7%。
安進
安進（Amgen） AMGN.O 目前 (link) 正在針對實驗性藥物MariTide開展六項晚期臨床試驗，涉及肥胖症及心臟病和睡眠呼吸暫停等相關疾病。
該公司計劃在今年開始針對糖尿病患者進行該藥物的後期臨床試驗。
1 月份，一項擴展研究發現，即使以較低劑量或較少頻率給藥，MariTide 也能幫助患者維持減重效果。
2024年的數據顯示，在一項為期一年的中期試驗中，MariTide幫助超重患者減掉了多達20% (link) 的體重。
默克
默克 MRK.N 於2024年簽署了一項價值高達20億美元 (link) 的許可協議，獲得中國生物技術公司漢索製藥 3692.HK 用於治療肥胖症的實驗性口服藥物，從而成為在推出可替代每周注射的減肥藥競賽中的後來者。
該藥物HS-10535是一種GLP-1受體激動劑候選藥物，與Wegovy和Zepbound類似。
VIKING THERAPEUTICS
Viking Therapeutics VKTX.O 於9月表示，在一項維持治療研究中，超重且患有肥胖症的成年患者在將給藥方案從每周注射改為每兩周一次並持續三個月後，其通過該公司實驗性減肥藥物VK2735 (link) 所實現的減重效果保留率高達97%。
該公司表示，改用每月給藥方案的患者維持了此前減重效果的90%，而改用安慰劑的患者僅維持了61%。
該公司今年2月曾表示 (link)，計劃於今年晚些時候對其在研口服減肥藥開展後期臨床試驗。
維京公司去年表示，其口服減肥藥VK2735在針對280名超重成年人的中期試驗中，幫助患者在13周後減重12.2% (link)，未達到華爾街15%的最高預期。
SCHOLAR ROCK
去年，該公司 SRRK.O 表示，其實驗性藥物apitegromab (link) 與禮來公司的Zepbound聯合使用，在一項中期試驗中顯著幫助患者保留了更多的瘦體重。
在Scholar Rock的研究中，接受tirzepatide（Zepbound的活性成分）與Scholar公司apitegromab聯合治療的患者，24周後瘦體重減少3.4磅；而僅服用tirzepatide的患者，瘦體重則減少了7.6磅。
阿斯利康
阿斯利康 AZN.L 於1月 (link) 宣布，將從CSPC製藥集團 1093.HK 獲得針對肥胖症及體重相關疾病的實驗性藥物授權，並就其他項目開展合作，支付12億美元預付款，若達成里程碑目標，還將額外支付最高173億美元。
此次從CSPC獲得授權的新藥候選藥物包括SYH2082，該藥物設計為每月給藥一次，有助於患者更長時間地堅持減肥治療。
該公司6月表示，在其實驗性減肥藥elecoglipron的中期臨床試驗中 (link)，患者在26周後體重減輕了10.5%。
STRUCTURE THERAPEUTICS
GPCR.O 公司表示 (link)，其每日一次的口服藥阿萊尼格利普隆（aleniglipron）在3月進行的一項中期試驗中，與安慰劑相比，患者服用180毫克劑量44周後，體重最多可減輕16.3%或39磅。
6月，該公司表示，其試驗性 (link) GLP-1減肥藥未顯示出藥物性肝損傷的跡象，且即使在較低劑量下，患者體重仍持續下降。
Structure公司表示，服用該實驗性小分子藥物阿萊尼格利普隆（aleniglipron）的患者中，有10.4%中斷了治療。
勃林格殷格翰
勃林格殷格翰於6月表示 (link)，其試驗性減肥藥物在一項晚期研究中既能減少內臟脂肪和肝臟脂肪，又能最大限度地減少瘦體重的流失。
該藥物survodutide是從Zealand Pharma獲得許可的注射劑，通過模擬GLP-1和胰高血糖素蛋白來產生飽腹感。4月公布的試驗結果顯示，患者在76周內平均減重16.6%。
凱萊拉製藥
凱萊拉製藥（Kailera Therapeutics）於7月表示 (link)，其口服減肥藥HRS-7535（在大中華區以外稱為KAI-7535）在44周後幫助患者平均減重10.9%，而安慰劑組僅為2.5%；到第50周時，平均減重幅度高達11.1%。
Kailera 還正在針對超重或肥胖成年人開展 HRS-7535 的全球中期臨床試驗。該試驗于 4 月啟動，預計明年公布數據。
今年2月，Kailera公司的一款每日一次給藥藥物——利布帕肽（ribupatide）在中國開展的中期研究中，幫助患者在26周內減重高達12.1%。
合作夥伴恆瑞醫藥將在中國開展一項針對口服利布帕肽的肥胖症晚期臨床試驗，而凱萊拉計劃於今年啟動一項全球中期臨床試驗。
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