賽諾菲同意就糖尿病藥物“蘭特斯”在美國引發的反壟斷案達成和解

Nate Raymond

路透社波士頓10月28日 - 賽諾菲（SASY.PA）已達成一項初步和解協議，以解決藥品批發商長期以來提出的指控——即該製藥公司利用不當的專利登記來抑制其糖尿病治療藥物“蘭特斯”（Lantus）的市場競爭。

周二，一群藥品採購商的律師在提交給波士頓聯邦法官的一份文件 (link) 中表示，他們已就解決這起原定於1月開庭審理的反壟斷案件達成原則性協議。

原告方包括美國三大藥品批發商——Cencora COR.N、Cardinal Health CAH.N 和 McKesson MCK.N，以及 FWK Holdings 和 Meijer 等其他採購商。他們指控賽諾菲的行為迫使他們以虛高價格購買藥品。

賽諾菲周三在一份聲明中表示，和解條款屬於機密。

“重要的是，我們在未承認任何責任的情況下達成了這項協議，並且我們繼續堅持認為，任何關於賽諾菲的行為延遲了‘蘭特斯·索洛斯塔’（Lantus SoloStar）筆式注射器市場競爭的指控均毫無依據，”賽諾菲表示。

代表原告的Hagens Berman Sobol Shapiro律師事務所律師托馬斯·索博爾（Thomas Sobol）未回應置評請求。

該訴訟（案號 (link)）於2016年作為擬議集體訴訟提起，但於2022年重組為由個人購買者提起的聯合訴訟，原告律師援引該治療市場獨特的屬性來解釋這一策略調整。

原告聲稱，賽諾菲濫用了在美國食品和藥物管理局（FDA）《橙皮書》（Orange Book）——一個品牌藥專利數據庫——中列出專利的程序。

根據《哈奇-瓦克斯曼法案》，如果《橙皮書》中列出的有效專利涵蓋某款藥品，品牌藥公司有權起訴申請生產該藥仿製藥的公司；一旦專利權被主張，FDA將自動被禁止在30個月內批準該仿製藥。

賽諾菲於2000年首次獲得FDA批準，將“蘭特斯”（Lantus）用於糖尿病治療。

其活性成分——甘精胰島素——的原始專利已於2014年到期，如果賽諾菲未向《橙皮書》提交其他專利信息，仿製藥生產商本可最早於2015年向FDA申請批準銷售其仿製藥。

但原告指控，賽諾菲通過在《橙皮書》中非法列出不符合《哈奇-瓦克斯曼法案》標準的其他專利，設置了監管障礙，導致全面競爭至少推遲至2020年。

本案案號為“關於蘭特斯直接購買者反壟斷訴訟案”（In re Lantus Direct Purchaser Antitrust Litigation），審理法院為美國馬薩諸塞州地區法院，案號16-cv-12652。

原告方代理律師：Hagens Berman Sobol Shapiro 律師事務所的托馬斯·索博爾（Thomas Sobol）和克里斯汀·約翰遜（Kristen Johnson）

代表賽諾菲：瓊斯·戴律師事務所的馬約拉斯（John Majoras）、麥克沃伊（Julie McEvoy）和麥卡利普斯（Rosanna McCalips）

閱讀更多：

賽諾菲試圖縮減“蘭特斯”反壟斷索賠範圍未果 (link)

(為便利非英文母語者，路透將其報導自動化翻譯為數種其他語言。由於自動化翻譯可能有誤，或未能包含所需語境，路透不保證自動化翻譯文本的準確性，僅是為了便利讀者而提供自動化翻譯。對於因為使用自動化翻譯功能而造成的任何損害或損失，路透不承擔任何責任。)