諾華公布的多發性硬化症藥物雷米布替尼復發數據低於預期

Bhanvi Satija/Marleen Kaesebier

路透倫敦/蘇黎世10月23日 - 據周五在多倫多一場醫學會議上公布的數據，瑞士製藥巨頭諾華公司（Novartis）旗下 NOVN.S 口服多發性硬化症(MS) 藥物雷米布替尼（remibrutinib）顯著降低了患者的復發率，但降幅低於分析師預期。

與賽諾菲旗下以“奧巴吉奧”（Aubagio）為商品名銷售的較早一代多發性硬化症治療藥物特立氟胺相比，該藥物將年復發率降低了35.2%和31.2%。分析師此前預計降幅應在45%至60%之間。

此前僅以概要形式披露的詳細試驗結果，是在羅氏 ROPC.S 發布其競爭對手多發性硬化症藥物 (link) 芬布魯替尼（fenebrutinib）的數據數日後公布的。在匯總的III期數據中，羅氏報告稱，與特立氟胺相比，該藥將年復發率降低了55%。

“總而言之，在降低復發率和殘疾率方面，這兩種藥物的效果可能相當接近，”諾華研究聯合主席海因茨·維恩德爾（Heinz Wiendl）在接受採訪時表示。

在試驗結果公布前，分析師們表示，若要證明這一類治療方案優於目前使用的抗CD20療法，就需要達到與羅氏試驗中觀察到的類似復發改善效果。這些抗CD20療法包括奧克雷武斯（Ocrevus）、諾華的凱西姆普塔（Kesimpta）以及TG Therapeutics的 TGTX.O 布里姆維（Briumvi），它們均通過靶向並殺死驅動多發性硬化症的免疫細胞發揮作用。

(link) 諾華正寄希望于該藥物在不同治療領域取得成功，尤其是在其心臟藥物pelacarsen和肌無力治療藥物del-desiran近期接連遭遇臨床試驗挫折之後。

分析師目前預計，如果雷米布魯替尼獲批用於復發型多發性硬化症患者，其峰值銷售額可能超過40億美元。

這兩款競爭性的多發性硬化症藥物均屬於此前曾與肝毒性相關的一類治療藥物，因此安全性備受關注。

雖然羅氏的芬布魯替尼在療效方面可能略勝一籌，但與對照藥物相比，其導致的肝酶升高幅度顯著更高。諾華表示，其藥物未出現肝臟安全性信號。

(為便利非英文母語者，路透將其報導自動化翻譯為數種其他語言。由於自動化翻譯可能有誤，或未能包含所需語境，路透不保證自動化翻譯文本的準確性，僅是為了便利讀者而提供自動化翻譯。對於因為使用自動化翻譯功能而造成的任何損害或損失，路透不承擔任何責任。)