默克公司獲得美國FDA批準,用於治療犬類螺蟯病
路透社11月3日 - 美國食品和藥物管理局周二頒布了默克公司 MRK.N 旗下“Bravecto”片劑的緊急使用授權,用於治療犬和幼犬的新世界螺蟯病,從而擴大了對抗該寄生蟲的治療選擇。
詳情如下:
該機構表示,由於確診病例僅限於特定地理區域,美國境內大多數犬隻的風險仍較低
不過,該機構補充道 ,生活在受影響地區、前往該地區或從該地區返回的犬隻,應密切觀察是否出現感染跡象,包括可見的蛆蟲或散發惡臭的傷口
FDA表示,根據現有科學證據,該機構得出結論:有理由相信“Bravecto”在治療螺蟯蟲感染方面可能有效,且在按授權方式使用時,其潛在益處大於風險
當面臨公共衛生威脅且無其他替代方案時,FDA會頒發緊急使用授權,允許使用未經批準的治療方法
Bravecto 的活性成分為氟拉拉內,此前已獲批用於犬和幼犬的某些跳蚤和蜱蟲防治用途
FDA補充道,該藥物屬於一類名為異噁唑啉的抗寄生蟲藥物,該類藥物曾與肌肉震顫、協調能力喪失和癲癇發作等神經系統副作用有關
該機構表示, 該藥物仍僅可通過持證獸醫開具處方獲得
FDA向默克公司旗下美國 動物保健部門Intervet頒發了該授權
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