健康快訊：新型血液檢測在肝病診斷方面達到金標準

Nancy Lapid

路透社11月5日 - 親愛的《Health Rounds》讀者們，大家好！今天我們將重點介紹兩項將在“肝病會議”（The Liver Meeting）上發表的研究。該會議是美國肝病研究協會（(link)）的年度盛會，已於周四在丹佛拉開帷幕。

“液體活檢”通過血液樣本判定肝病分期

周四在丹佛舉行的AASLD年會上，研究人員報告稱，一項實驗性血液檢測能夠精確判定患者慢性肝病的嚴重程度。

該檢測在常規血液樣本上的表現與磁共振彈性成像（MRE）相當，後者是評估肝病最準確的無創方法。

然而，MRE目前主要僅限於專科中心和臨床試驗中使用。

雖然目前可用的血液檢測能檢測出肝癌，但無法判斷患者的肝臟是否以及在何種程度上受到代謝功能障礙相關脂肪性肝炎（MASH）的影響——這是一種伴有炎症和瘢痕形成的疾病，可能發展為肝硬化和肝功能衰竭。

目前，要確定 MASH 的分期，必須進行 MRE 或肝活檢。

Hepta公司推出的新檢測技術“LiquidTransformer”能夠通過血液中循環的DNA來分析肝臟生物學狀況。

“多年來，MRE成像一直是我們研究中依賴的無創基準。這是我們在無需活檢的情況下對肝纖維化進行分期最準確的方法，”Hepta首席醫學與科學顧問、加州大學聖地亞哥分校的羅希特·盧姆巴（Rohit Loomba）博士在一份聲明中表示。

研究人員與Hepta以及銷售首款獲批MASH療法藥物Rezdiffra的Madrigal Pharmaceuticals（MDGL.O）合作，證明該檢測能準確評估患者的肝臟損傷分期，並識別出符合該藥物治療條件的患者。

在其他實驗中，該技術還能區分三種脂肪性肝病：由代謝功能障礙引起的MASLD、由酒精引起的ALD，以及兩者並存的MetALD。

在接受GLP-1藥物司美格魯肽治療的患者中，LiquidTransformer檢測到了可歸因于該藥物的分子變化。司美格魯肽——由諾和諾德（NOVOb.CO）以“Wegovy”為商品名銷售用於減肥，以“Ozempic”為商品名銷售用於治療糖尿病——已知對肝臟有益，並已在美國獲批用於治療MASH。該藥物是否對肝臟具有與減肥無關的獨立作用，目前尚未確定。

總體而言，在六場獨立的AASLD報告中，LiquidTransformer的準確度幾乎與MRE相當，甚至比二線替代方案更為精準，例如一種名為“振動控制瞬態彈性成像”的超聲方法，以及另一項名為“增強型肝纖維化檢測”的血液檢測。

“看到一項血液檢測在診斷準確性上接近MRE，並在確定治療資格方面超越(其他替代方案)，這確實是一大進步，因為考慮到血液檢測的廣泛可用性和可及性，這滿足了一項重要的未滿足需求，”Loomba表示。

伊普森藥物改善了難以控制的肝酶水平

根據一項晚期臨床試驗的數據，大多數對常規治療未完全響應的炎症性肝病患者，在接受伊普森公司（Ipsen）的 IPN.PA Iqirvo治療後，肝功能均顯著改善。

該研究將Iqirvo作為二線治療，對92名原發性膽汁性膽管炎患者進行了測試，這些患者儘管接受了熊去氧膽酸治療，但一種名為堿性磷酸酶（ALP）的肝酶水平仍略有至中度升高。

研究人員指出，ALP水平高於正常值與疾病活動性及更高的肝移植需求相關，而ALP水平恢復正常則與更佳的無併發症生存率相關。

研究人員計劃在此次肝病會議上報告：試驗進行一年後，接受Iqirvo治療的患者中有85.3%的ALP水平恢復正常，而接受安慰劑治療的患者中這一比例僅為23.3%。

與安慰劑組相比，Iqirvo組的ALP水平較基線平均下降了36.5%，而安慰劑組僅下降了4.2%。該數據還於周四發表在《肝病學》（Hepatology）（(link)）上。

更多接受Iqirvo（化學名為elafibranor）治療的患者在多項與肝臟相關的實驗室指標上均恢復正常，包括ALP、總膽紅素、其他酶、白蛋白以及反映血液凝固活性的國際標準化比值（INR）。

隨該研究發表的一篇社論（(link)）指出，雖然結果表明即使起始水平並非特別高，Iqirvo也能降低ALP水平，但這些結果尚未證明此舉能改變患者的疾病進程、緩解症狀，或對低風險患者而言其風險收益比明確有利。

印第安納大學醫學院的拉杰·武帕蘭奇（Raj Vuppalanchi）博士在社論中寫道：“接下來的問題已不再是能否使ALP恢復正常，而是對於哪些患者而言，ALP恢復正常能對長期臨床結局產生足夠大的改變，從而證明加強治療是合理的。”

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