更新版 1-武田製藥在美國推出治療睡眠障礙藥物，DEA批準掃清最後障礙

Siddhi Mahatole/Sriparna Roy

路透社11月12日 - 武田製藥（4502.T）周四表示，其治療嗜睡症的口服藥——這是首款針對這種罕見睡眠障礙根本病因的治療藥物——現已在美國上市。此前，美國緝毒局（DEA）作出決定，消除了該藥上市的最後一道監管障礙。

這家日本製藥商表示，美國緝毒局已將Orzeyful列為第四類管製藥物，該類別被認為濫用和成癮的可能性較低。第二類藥物面臨更嚴格的管控，而第五類藥物管控最為寬鬆。

美國食品和藥物管理局（FDA）已於8月批準了該藥物 (link) 用於治療1型發作性睡病——這是一種由產生下丘腦素（orexin）的腦細胞喪失所引起的罕見疾病，下丘腦素是一種影響大腦對睡眠和覺醒周期調控的激素。

Orzeyful是一種每日服用兩次的口服藥，它不僅治療症狀，更針對導致該疾病的下丘腦素信號傳導缺失——該疾病的特徵包括白天過度嗜睡、肌肉張力突然喪失、認知症狀以及夜間睡眠紊亂。

據該公司稱，美國約有12萬人患有此病。

武田公司表示，Orzeyful目前已可通過處方獲得，並將通過信諾（Cigna）旗下的 CI.N Accredo專科藥房進行配藥。該藥在美國的官方定價為每瓶60片裝16,500美元，所有劑型價格統一。

“我們的初期推廣將針對那些已嘗試過其他治療方案或正在服用多種藥物，但仍出現突破性症狀的成年患者。鑒於50%的該罕見病患者甚至尚未被確診，市場潛力巨大，”武田美國業務部總裁朗達·帕切科（Rhonda Pacheco）表示。

研究顯示，與安慰劑相比，該藥物能改善患者白天保持清醒的能力，並顯著減少猝倒症的發生——猝倒症是一種由強烈情緒引發的突發性肌肉無力。

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