更新版 1-美國FDA批準GSK乙肝藥，患者有望停用長期治療

路透10月20日 - 美國食品藥品監督管理局（FDA）周二表示，已批準英國製藥商葛蘭素史克（GSK）的 GSK.L 乙型肝炎藥物Hibsago，這為患有該肝臟感染的患者提供了一種在停藥後仍能控制病毒的方法。

據該機構稱，該藥物（化學名為貝匹羅韋）是FDA批準的首個用於治療慢性乙型肝炎的反義寡核苷酸藥物。

在新任首席執行官盧克·米爾斯（Luke Miels）的領導下，GSK正致力於加快新藥的研發和上市進程，以應對其重磅HIV藥物即將到期的專利保護。該公司預計 該藥的年度峰值 銷售額 (link) 將超過20億英鎊(即26.8億美元)，這對其到2031年實現超過400億英鎊年收入的計劃至關重要。

Hibsago 已在日本獲得批準，目前正在中國和歐洲接受監管審查。該藥物是從罕見病藥物製造商 Ionis Pharmaceuticals IONS.O 獲得授權的，後者在藥物獲批及其他監管里程碑達成時有資格獲得里程碑付款。

(1美元 = 0.7474英鎊)

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