更新版 1-美國食品藥品監督管理局（FDA）顧問委員會認可Grail公司癌症檢測的安全性，並以微弱優勢支持其有效性

路透9月23日 - 周三，美國食品藥品監督管理局（FDA）下屬的一個外部專家小組認可了Grail公司 GRAL.O 血基癌症檢測“Galleri”的安全性，但在支持其有效性的證據問題上意見不一。

雖然10名小組成員一致認可Galleri的安全性，但對其有效性的支持則以6票贊成、4票反對的微弱優勢通過。成員們還以7票贊成、2票反對、1票棄權的結果，認定該檢測的益處大於風險。

美國食品藥品監督管理局（FDA）雖不受專家小組投票結果的約束，但在做出最終決定時會給予高度考量。關於Galleri是否可在全美範圍內銷售的最終決定預計將在未來數月內公布。

Galleri是一種血液檢測，僅需一次采血即可檢測癌症跡象。該檢測專為50歲及以上成年人設計，可同時篩查多種癌症，這是目前美國其他獲批檢測均無法做到的。

Grail公司通過兩項大型研究對該設備進行了測試——一項在美國，另一項在英國。美國研究發現，該檢測在12個月內檢測出了35%的癌症病例，且極少出現誤報，特異性達99.85%。英國的試驗也顯示了類似的結果。

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