更新版 1-禮來公司的一款實驗性復方藥物在減重試驗中表現優於Zepbound

Patrick Wingrove

路透9月30日 - 禮來公司（LLY.N）周三表示，其試驗性減肥聯合用藥在頭對頭試驗中表現優於其重磅藥物Zepbound，這加劇了與丹麥競爭對手諾和諾德（NOVOb.CO）在開發新型、更有效肥胖治療藥物方面的競爭。

這家總部位於印第安納波利斯的製藥公司表示，在該項中期試驗中，服用最高劑量EloraTZP（該藥物結合了tirzepatide和試驗性藥物eloralintide）的糖尿病患者，在48周內平均減重23.3%。相比之下，服用最高劑量Zepbound的患者減重比例為14.8%。

提爾澤帕肽是Zepbound以及禮來公司糖尿病藥物Mounjaro的活性成分。

禮來公司心代謝健康事業部總裁肯尼斯·卡斯特（Kenneth Custer）在接受採訪時表示，他預計該復方藥物將在禮來公司的肥胖症產品組合中以及在競爭對手中提供“療效、安全性和耐受性之間的最佳平衡”。

花旗分析師杰夫·米查姆（Geoff Meacham）表示：“這些研究結果為該聯合用藥提供了強有力的概念驗證，並將禮來公司的心代謝產品組合拓展到了當今腸促胰素類標準藥物之外。”他補充道，在2型糖尿病患者中實現與tirzepatide相當的減重效果意義重大，因為糖尿病通常會削弱治療效果。

卡斯特表示，在後續試驗中，該聯合用藥可能實現 比雷塔魯肽（retatrutide）更顯著的 減重效果 ——雷塔魯肽是禮來另一款頗具前景的實驗性減肥藥物。在一項晚期試驗 (link) 中，最高劑量的雷塔魯肽使無糖尿病患者在80周內平均減重高達28.3%。

根據在米蘭舉行的歐洲糖尿病研究協會年會上公布的數據，EloraTZP還能降低血糖水平，使糖化血紅蛋白（A1C）降低幅度最高達2.9%，而單獨使用tirzepatide時這一降幅為2.4%。

儘管療效數據強勁，禮來股價仍微幅下跌，因為投資者更關注患者依從性和長期治療堅持度。

“鑒於停藥率以及這實際上是一種雙藥治療方案的現實情況，這種超乎尋常的減重效益正受到質疑，”持有禮來股份的Bahl & Gaynor公司首席運營官凱文·蓋德（Kevin Gade）表示。

在試驗中，隨著多劑量方案的測試，患者停用EloraTZP的比例在10.8%至27%之間，具體取決於副作用的嚴重程度。相比之下，僅使用eloralintide的停藥率為0%至10.8%，tirzepatide為2.9%，而接受安慰劑的患者停藥率為16.7%。

該公司表示，最常見的副作用是輕度至中度的胃腸道問題，主要發生在劑量遞增階段，且在聯合用藥組中的發生頻率高於單獨使用任一藥物的組別。

晨星分析師卡倫·安德森（Karen Andersen）表示：“如果禮來能夠妥善解決停藥和胃腸耐受性問題，那麼我認為與雷塔魯肽相比，該療法作為一種高療效方案對患者而言更具優勢。”

禮來公司在討論該結果的新聞發布會上表示，較高的停藥率是由於患者同時增加了兩種藥物的劑量所致。該公司表示，將在 更長期的晚期臨床試驗中改進劑量遞增 方案。

競爭格局

這一結果加劇了禮來與諾和諾德在全球減肥市場份額爭奪戰中的競爭，部分分析師預測，到本十年末，該市場規模將達到每年1000億至1500億美元。

諾和諾德正按計劃於明年年初推出首款復方減肥藥CagriSema。儘管該藥物在84周內實現了平均23%的體重減輕，但在今年2月的一項頭對頭試驗中，其效果未及禮來公司的高劑量tirzepatide，市場對其的預期因此受到打擊。

晨星公司分析師安德森表示，諾和諾德的長期增長前景仍取決於CagriSema之外的研發管線項目，其中以新一代雙效片劑zenagamtide為首。

自2021年強效減肥藥 Wegovy問世、推動公司估值突破6000億美元並一度主導市場以來，該公司的命運已發生 急劇逆轉。面對美國競爭對手禮來公司的激烈競爭，這家丹麥製藥巨頭的股價已從歷史高點暴跌逾70%。

禮來高管表示，現在判斷其聯合療法的理想患者群體還為時過早。但他們指出，該療法 通過靶向與饑餓感及進食念頭相關的激素通路，可 適用於需要減重20%至30%的患者，或那些使用Zepbound未能達到減重目標的患者。

Eloralintide 屬於一類被稱為“選擇性阿米林受體激動劑”的藥物，其作用靶點與 GLP-1類藥物 Zepbound 不同。

在美國和阿根廷開展的EloraTZP多臂試驗中，共納入367名患有2型糖尿病的肥胖或超重成年人。結果顯示，在試驗的第二高劑量下，僅使用埃洛拉林肽（eloralintide）可使體重平均減輕12.3%；在最高劑量下，體重平均減輕11.1%；而服用安慰劑的患者體重僅減輕3%。

該公司表示，計劃於2026年第四季度啟動EloraTZP的後期臨床試驗，同時針對肥胖及超重患者（無論是否患有糖尿病）的eloralintide後期臨床試驗正在進行中。

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