更新版 1-BioNTech的mRNA癌症療法在頭頸部臨床試驗中未達到首個目標

路透10月13日 - BioNTech（22UAy.DE）周二表示，其用於頭頸部癌症患者的實驗性mRNA癌症免疫療法未能達到中期至後期臨床試驗的首個主要目標。

這家藥物開發商的美國上市股票在早盤交易中下跌近3%。

• 該試驗測試了藥物BNT113與默克公司 MRK.N 的重磅抗癌藥物Keytruda（化學名為派姆單抗）聯合使用，用於治療與HPV16病毒相關的晚期頭頸部鱗狀細胞癌(HNSCC) 患者

• 與單獨使用Keytruda相比，該聯合療法在無進展生存期（PFS）方面未顯示出具有統計學意義的改善，該指標衡量患者疾病未惡化時的生存時間

• 花旗分析師杰弗里·米查姆（Geoffrey Meacham）表示：“雖然結果令人失望，但頭頸部鱗狀細胞癌（HNSCC）具有異質性且伴有嚴重的免疫抑制，這使得即使針對HPV16病毒，要比派姆單抗（Pembrolizumab）取得更顯著的療效也頗具挑戰。”

• BioNTech表示，將按照獨立數據監查委員會的建議繼續進行該試驗，以評估其第二個主要終點——總生存期（OS），從而判斷該療法能否幫助患者延長生存期

• 總生存期通常被視為癌症研究的“金標準”，此前已有癌症免疫療法在未達到無進展生存期（PFS）目標但成功達成總生存期（OS）目標後，獲得了監管部門的批準

• “即使未達到PFS目標，但若能獲得具有統計學意義的OS獲益，仍可確立試驗結果為積極的，”米查姆（Geoffrey Meacham）補充道

(為便利非英文母語者，路透將其報導自動化翻譯為數種其他語言。由於自動化翻譯可能有誤，或未能包含所需語境，路透不保證自動化翻譯文本的準確性，僅是為了便利讀者而提供自動化翻譯。對於因為使用自動化翻譯功能而造成的任何損害或損失，路透不承擔任何責任。)