分析顯示,Novo公司的CagriSema幫助女性平均減重25%
路透10月20日 - 諾和諾德(NOVOb.CO)周二表示,根據一項晚期臨床試驗結束後分析的數據,其新一代試驗性藥物CagriSema在肥胖或超重女性患者中平均減重25%。
CagriSema被視為這家丹麥製藥公司重磅減肥藥Wegovy的繼任者,有望幫助諾和諾德在快速增長的減肥藥市場中奪回被競爭對手禮來公司(LLY.N)搶占的份額。Wegovy的專利將於2030年後到期。
諾和諾德表示,在名為REDEFINE 1 (link) 的晚期臨床試驗中,2,309名參與研究的女性服用2.4毫克劑量的CagriSema後,68周內的平均體重減輕了25%,而服用安慰劑的女性體重減輕了3%。 在涉及3,400多名成年人的完整試驗中,CagriSema使體重減輕了22.7%,低於諾和諾德設定的25%目標。
關於女性參與者的數據已在聖地亞哥舉行的更年期學會年會上公布。
CagriSema是一種每周注射一次的制劑,結合了模擬胰腺激素阿米林的卡格利林肽(cagrilintide)和Wegovy的活性成分司美格魯肽(semaglutide)。
諾和諾德表示,在另一項事後分析中,對1,902名接受2.4毫克CagriSema或安慰劑治療的超重或肥胖女性進行了按絕經階段分類的評估。
截至第68周,CagriSema在所有絕經階段均與具有臨床意義的體重減輕相關,其中絕經前女性平均減重26.7%,圍絕經期女性為24.8%,絕經後女性為23.1%。
諾和諾德醫學事務副總裁斯金納·摩爾(Michelle Skinner Moore)表示:“許多肥胖或超重的女性在經歷更年期時會出現體重增加,因此在整個生殖期探索CagriSema等試驗性藥物至關重要。”
事後分析是在臨床試驗達到主要目標 後進行的。諾和諾德表示,這些分析旨在生成新假設,需要進一步研究。
預計美國食品藥品監督管理局(FDA)將於今年第四季度就CagriSema用於體重管理的批準事宜作出決定。
(為便利非英文母語者,路透將其報導自動化翻譯為數種其他語言。由於自動化翻譯可能有誤,或未能包含所需語境,路透不保證自動化翻譯文本的準確性,僅是為了便利讀者而提供自動化翻譯。對於因為使用自動化翻譯功能而造成的任何損害或損失,路透不承擔任何責任。)