FDA延長對鐮狀細胞病藥物的審查期限,Agios Pharma股價下跌
10月30日 - ** Agios Pharmaceuticals(AGIO.O)股價盤前下跌11.2%,至33.06美元
** 美國食品藥品監督管理局(FDA)將該公司用於治療鐮狀細胞病的藥物米塔匹瓦特(mitapivat)的 (link) 審查期限延長三個月
** 將新的行動日期定為2027年2月1日
** 公司表示,FDA 要求提供補充信息,以評估該鐮狀細胞病藥物是否需要制定風險評估和緩解策略
** 鐮狀細胞病是一種罕見的遺傳性血液疾病,其特徵是異常血紅蛋白導致紅細胞變硬並呈鐮刀狀
** 米塔匹瓦特已獲批,商品名為Pyrukynd,用於治療由一種名為丙酮酸激酶的酶缺乏所引起的一種溶血性貧血;同時以Aqvesme為商品名用於治療地中海貧血 (link)
** 截至上一交易日收盤,該股年內累計漲幅約37%
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