Cerus公司的血液安全系統在後期臨床試驗中達到了主要目標
路透社11月2日 - Cerus公司(CERS.O)周一表示,一項晚期研究顯示,對於需要輸血的患者而言,採用其血液安全技術處理過的紅細胞在功效上與常規紅細胞相當。
Cerus公司的Intercept技術旨在降低捐獻血液製品中病毒、細菌及其他病原體的風險。
詳情如下:
該後期臨床試驗達到了主要目標,結果顯示,根據衡量輸血有效性的指標——調整後的血紅蛋白增量,經“Intercept”技術處理的紅細胞不劣於常規紅細胞
該公司還表示,在接受“Intercept”處理血液的患者與接受常規血液的患者之間,治療相關不良事件在統計學上無顯著差異
Cerus報告稱,少數患者產生了暫時的Intercept特異性抗體,但表示沒有證據表明存在溶血(即紅細胞破壞),且未觀察到任何臨床影響
經Intercept處理的紅細胞在美國仍處於試驗階段,尚未獲得美國食品藥品監督管理局(FDA)的批準
Cerus表示,該機構尚未審閱最終的研究報告
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