BioNTech與吉利德將聯合開展晚期乳腺癌藥物聯合治療臨床試驗

由 Reuters News

- 德國BioNTech公司(22UAy.DE)周四表示,已與吉利德科學公司(GILD.O)合作,針對一種晚期乳腺癌患者,測試其實驗性癌症療法與這家美國製藥商已獲批療法的聯合用藥方案。

具體細節如下:

  • 這項晚期臨床試驗將 針對三陰性乳腺癌患者,測試BioNTech的普米塔米格(pumitamig)與吉利德已獲美國食品藥品監督管理局(FDA)批準的藥物Trodelvy的聯合療效

  • BioNTech計劃更新其晚期臨床試驗方案,將該聯合療法與單用Trodelvy進行 對比,取代了此前計劃中將pumitamig聯合化療與單純化療進行對比的方案

  • BioNTech表示,該聯合療法的安全性和有效性尚未確定,且計劃中的試驗方案變更需獲得衛生監管機構的批準

  • 據BioNTech介紹,三陰性乳腺癌是一種侵襲性強的乳腺癌類型,缺乏常見的治療靶點,約占乳腺癌病例的10%至15%

  • 該研究將納入局部晚期或轉移性三陰性乳腺癌患者,其腫瘤中PD-L1(一種用於指導治療的生物標誌物)的表達水平較低或為陰性

  • BioNTech將贊助並主導該試驗,而吉利德將提供Trodelvy

  • Pumitamig 由 BioNTech 與百時美施貴寶 BMY.N 共同開發,是雙方于 2025 年簽署的111 億美元合作協議 (link)的核心內容

  • 該藥物旨在幫助免疫系統攻擊癌細胞,並限制腫瘤 的血液供應


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