BioNTech的mRNA癌症療法在頭頸部臨床試驗中未達到首個目標

路透10月13日 - BioNTech公司（22UAy.DE）周二表示，其用於頭頸部癌症患者的實驗性mRNA癌症免疫療法，未能達到中期至後期臨床試驗的首個主要目標。

這家製藥公司在 美上市的股票在盤前交易中下跌 近6%。

• 該試驗測試了藥物BNT113與默克 MRK.N 旗下重磅抗癌藥物Keytruda聯合用於治療與HPV16病毒相關的晚期頭頸部鱗狀細胞癌 (HNSCC) 的患者

• 與僅使用Keytruda治療相比，該聯合療法在無進展生存期（衡量患者病情未惡化所存活的時間）方面未顯示出具有統計學意義的改善

• 花旗分析師杰弗里·米查姆表示：“雖然結果令人失望，但頭頸部鱗狀細胞癌（HNSCC）具有異質性且患者免疫功能嚴重受抑，這使得即使以HPV16為靶點，要在派姆單抗的基礎上進一步提升療效仍面臨挑戰。”

• BioNTech表示，該試驗將繼續 評估其第二個主要目標——總生存期，以確定該療法能否幫助患者延長壽命

• 該公司稱，獨立數據監查委員會建議該研究按計劃繼續進行

• “儘管在此次首次分析中，無進展生存期（PFS）結果在統計學上不顯著，但數據支持在該試驗中繼續評估BNT113聯合派姆單抗的療效，並表明該療法正在發揮其預期的治療機制，”BioNTech首席醫療官蒂雷西（Özlem Türeci）表示。Keytruda的化學名稱為派姆單抗

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