Biohaven股價大漲,因FDA重新審視一款治療腦部疾病的藥物
10月22日 - ** 製藥公司Biohaven(BHVN.N)的股價在盤前交易中上漲43.7%,至16.88美元
** 美國食品藥品監督管理局(FDA)已受理Biohaven公司針對Vyglxia藥物重新提交的 (link) 新藥申請,並將其納入審評程序
** 此次重新提交的申請包含針對脊髓小腦性共濟失調(一種影響運動和平衡能力的罕見神經退行性疾病)治療的新積極支持性分析結果
** 去年,該監管機構曾以對研究設計、潛在偏倚及數據局限性的擔憂為由,拒絕批準該療法 (link)
** 該衛生機構計劃召開咨詢委員會會議,以徵求外部利益相關方的意見
** 美國食品藥品監督管理局(FDA)將2027年第一季度定為審評決定目標日期
** 截至上一交易日收盤,該股年內累計上漲約4%
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