Biocon就擬推出的乳腺癌生物類似藥與羅氏達成了美國專利訴訟和解

由 Reuters News

Blake Brittain

- 羅氏旗下基因泰克(ROPC.S)已就其針對印度生物製藥公司Biocon(BION.NS)提起的美國訴訟達成和解,該訴訟涉及Biocon擬推出的基因泰克重磅乳腺癌藥物Perjeta的生物類似藥。Biocon周三表示。

  • Biocon在一份聲明中表示,該和解協議為其“佩杰塔”生物類似藥爭取到了“最早的獲批上市日期”,使該公司能夠於2027年第一季度在英國和歐盟推出其生物類似藥“佩布里佐”(Pebrilzo),並於2028年第三季度在美國上市

  • 該聲明稱,協議的其他條款屬於保密內容

  • 生物類似藥是生物制劑的一種,其地位類似于傳統藥品的仿製藥。與傳統藥物不同,複雜的生物制劑由活細胞制成,無法被完全複製

  • 根據該公司報告,基因泰克(Genentech)的生物制劑“Perjeta”是總部位於瑞士的羅氏(Roche)去年銷量第六高的藥物,全球銷售額近29.7億瑞士法郎(36.7億美元)

  • 今年早些時候,基因泰克在新澤西州起訴了Biocon公司((link)),指控Biocon的生物類似藥將侵犯其專利

  • 周三,法院應基因泰克的要求駁回了該訴訟

  • Biocon在法庭上未對Genentech的指控作出回應

本案是基因泰克公司訴Biocon Biologics公司案,由美國新澤西州地區法院審理,案號為2:26-cv-09585。

基因泰克方:Latham & Watkins律師事務所的莫林(Michael Morin)

Biocon方代理律師:柯克蘭·埃利斯律師事務所的瓦克(Jeanna Wacker)


閱讀更多:

羅氏就擬推出的乳腺癌藥物仿製藥起訴Biocon (link)


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