安進藥物聯合免疫療法在肺癌臨床試驗中延長了患者生存期

Deena Beasley

路透社10月24日 - 根據周六在一次重要醫學會議上公布的一項研究數據，安進公司（Amgen）的 AMGN.O 藥物Imdelltra與阿斯利康（AstraZeneca）的 AZN.L 免疫療法Imfinzi聯合使用，與僅使用阿斯利康藥物相比，可將廣泛期小細胞肺癌患者的死亡風險降低58%。

對於這種極具侵襲性且難以治療的疾病，若患者在初始化療後病情未惡化，Imfinzi目前是化療後的標準治療方案。

研究發現，同時接受兩種藥物治療的患者中位生存期為21.1個月，而僅接受Imfinzi治療的患者中位生存期為12.7個月。

“如果越早使用Imdelltra，臨床獲益就越大，”總部位於加利福尼亞州的安進公司首席醫療官伯頓（Paul Burton）表示。他稱這一結果“在推進廣泛期小細胞肺癌治療方面是史無前例的”。

Imdelltra在美國的目錄價約為每療程3萬美元，即每年超過39萬美元。據LSEG數據顯示，華爾街分析師預計該藥到2030年的年銷售額將超過25億美元。

基於數據顯示Imdelltra可將死亡風險降低40%（(link)），安進的這款藥物目前已獲批用於接受過化療但病情仍惡化的晚期小細胞肺癌成人患者（(link)）。

這項涉及563名患者的臨床試驗的完整結果已在馬德里舉行的歐洲醫學腫瘤學會年會上公布，並發表于《新英格蘭醫學雜誌》。安進此前曾宣布該III期研究取得成功 (link)。

Imdelltra 屬於雙靶點藥物類別，即雙特異性抗體，旨在引導免疫系統的 T 細胞與癌細胞接觸並將其消滅。Imfinzi 是一種較早期的免疫療法，其主要作用是阻斷腫瘤躲避免疫系統攻擊的機制。

大多數肺癌病例屬於非小細胞肺癌，而多達15%的病例屬於Imdelltra所針對的小細胞肺癌。據美國國立衛生研究院統計，全球每年約有25萬例新確診病例。

伯頓表示，被診斷為小細胞肺癌的患者中，只有極少數適合接受手術治療，大多數患者最初會接受放療和化療。

根據美國癌症協會的數據，生存率取決於癌症的診斷時間，但總體5年生存率 (link) 僅為9%左右。

安進公司表示，隨著患者隨訪工作的持續進行，接受聯合治療的試驗患者中近80%在一年後仍存活，而僅接受Imfinzi單藥治療的患者這一比例為53%。

20.9%接受雙聯療法的患者和10.8%接受單藥治療的患者出現了包括白細胞計數降低在內的嚴重副作用。一種被稱為細胞因子釋放綜合征（CRS）的潛在危險狀況（一種劇烈的炎症反應）在接受Imdelltra治療的患者中報告率為49.6%。但其中僅有一例情況嚴重，且未出現與CRS相關的死亡病例。

不良事件導致5.7%的聯合治療試驗患者和5.8%僅接受Imfinzi治療的患者終止了治療。

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