阿斯利康表示，美國食品藥品監督管理局（FDA）批準了一款用於治療成人罕見腎病的藥物

路透10月21日 - 阿斯利康（AZN.L）周三表示，美國食品藥品監督管理局（FDA）已對其用於治療成人免疫球蛋白A腎病的藥物授予加速批準。該病是一種罕見的腎臟疾病，可能導致腎功能衰竭。

詳情如下：

• 阿斯利康表示，在該藥物Ultomiris的晚期臨床試驗中期分析中，與安慰劑相比，該藥物在34周後將蛋白尿（尿液中蛋白質含量過高）降低了43.4%

• 該製藥公司表示，FDA是根據其加速審批途徑批準了該藥物，且正在進行的試驗將持續至106周，以確定“Ultomiris”能否延緩腎功能衰退，從而為獲得傳統批準提供依據

• 該公司還表示，該藥物是首個且唯一獲批用於治療該疾病的C5抑制劑，其作用機制是針對與腎臟炎症相關的免疫系統通路

• 阿斯利康表示，美國有超過20萬人患有該病，其中約半數尿蛋白水平升高或腎功能下降的患者在10年內面臨腎衰竭的高風險

• 該公司表示，該研究中未發現新的安全性問題，目前日本及其他國家的上市申請也正在審核中

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