Wave plant zweijährige zulassungsrelevante Studie zu RNA-Editing-WVE-006 bei Alpha-1-Antitrypsinmangel nach FDA-Feedback

• Wave Life Sciences plant eine einzelne, zweijährige, registrierungsrelevante Studie zu WVE-006 bei Alpha-1-Antitrypsin-Mangel.
• Eine Zwischenanalyse nach einem Jahr soll eine mögliche beschleunigte Zulassung auf Basis von AATD-Biomarkern stützen.
• Die Ausrichtung folgt auf FDA-Feedback; ein separates Bestätigungsprogramm wäre damit nicht erforderlich.
• Neue Studiendaten stehen noch aus; Ergebnisse aus der laufenden Phase-1b/2a-Studie aus der 600-mg-Monatskohorte sind für das vierte Quartal 2026 angekündigt.
• Das Programm zielt auf eine seltenere subkutane Behandlung, die sowohl Lunge als auch Leber adressieren soll; bisher keine Lebertoxizitäten berichtet.

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