Teva: US-FDA erteilt Zulassung für Denosumab-Biosimilar Degevma (Xgeva-Referenz)

• US-FDA lässt DEGEVMA (denosumab-adet) als Biosimilar zu Xgeva zu.
• Zulassung umfasst alle Xgeva-Indikationen: Skelettkomplikationen bei Knochenmetastasen, Riesenzelltumor des Knochens, Hyperkalzämie bei Malignomen.
• Mit PONLIMSI entsteht ein US-Denosumab-Biosimilar-Portfolio über Xgeva- und Prolia-Indikationen.
• Markteinführung in den USA in den kommenden Monaten avisiert.

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