Tempus erhält FDA-Zulassung für KI-ECG-MR zur Erkennung unentdeckter Mitralklappeninsuffizienz

• Tempus AI erhielt von der US-Arzneimittelbehörde FDA die 510(k)-Zulassung für das KI-Produkt ECG-MR zur MR-Früherkennung.
• Die Software wertet standardisierte 12-Kanal-Ruhe-EKGs aus, liefert ein binäres Ergebnis, zielt auf bislang unerkannte moderate oder schwere Mitralinsuffizienz.
• Einsatz vorgesehen für Patienten ab 65 Jahren mit kardiovaskulären Risikofaktoren; nicht für alleinige Diagnose, nicht für Monitoring.
• ECG-MR ist das vierte FDA-zugelassene Tempus-ECG-AI-Produkt; Ausbau des Portfolios in Kardiologie als strategischer Schwerpunkt.

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