Telix erhält FDA-Fast-Track-Status für BiPASS-Studie zu 68Ga-PSMA-PET vor Prostatabiopsie

• Telix Pharmaceuticals kündigt für das BiPASS-Programm eine Phase-3-Studie zur Bildgebung vor der Prostatabiopsie an; Ergebnisse stehen noch aus.
• Die US-Arzneimittelbehörde FDA stuft das Programm als Fast-Track ein; das kann die Abstimmung beschleunigen.
• Der Testansatz soll die Erstdiagnostik verbessern, unnötige Biopsien reduzieren, invasive Eingriffe vermeiden.
• Telix bereitet einen Zulassungsantrag vor; eine Genehmigung würde den Einsatz der PSMA-PET-Bildgebung erweitern.

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