Street View: Fortschritte beim „Grail“-Krebstest verbessern die Aussichten für den Markt der Multi-Krebs-Erkennung

24. Sep - ** Der Krebs-Testhersteller Grail GRAL.O erhielt am Mittwoch die Unterstützung (link) durch ein Gremium externer Experten, das die US-amerikanische FDA berät, und ebnete damit den Weg für eine möglicherweise bahnbrechende Zulassung im Bereich der Krebsvorsorge

** Mit 7 zu 2 Stimmen bei einer Enthaltung kam das Expertengremium zu dem Schluss, dass die Fähigkeit des „Galleri“ genannten Tests, schwer zu erkennende Krebserkrankungen zu erkennen, dessen Einsatz bei Erwachsenen ab 50 Jahren rechtfertigt

** Die Aktien sind seit Montag um über 34 Prozent gestiegen, nachdem in den Informationsunterlagen der FDA-Mitarbeiter im Vorfeld der Gremiumsitzung keine Bedenken hinsichtlich der analytischen Leistungsfähigkeit oder der Sicherheit festgestellt worden waren

DEUTLICH POSITIV

** Piper Sandler ("Neutral") bezeichnet die durchweg positiven Abstimmungsergebnisse als „positiv für den Zulassungsweg des Tests ‚Galleri‘, auch wenn die geteilten Abstimmungen hinsichtlich Wirksamkeit und Nutzen-Risiko-Verhältnis die verbleibenden Bedenken hinsichtlich des klinischen Nutzens unterstreichen“

** Das Unternehmen erwartet eine Entscheidung der FDA im ersten Halbjahr 2027 und sieht die Übernahme durch die staatliche Krankenversicherung als entscheidenden Schritt für eine breite Akzeptanz

** RBC Capital Markets („Sector Perform“, Kursziel: 84 Dollar) bezeichnet das positive Votum als eindeutigen Pluspunkt für Grail und sieht in den Fortschritten von Galleri Rückenwind für die gesamte Kategorie der Multi-Krebs-Erkennung (MCD).

** TD Cowen („Kaufen“, Kursziel: 88 Dollar) sagt, die Einschätzung des Gremiums zur Sicherheit von Galleri sei „hervorragend“ gewesen, während die Einschätzung zur Wirksamkeit „knapper (und eher positiv) “ ausgefallen sei

** „Das Gremium schien eine breit gefasste Indikation für Krebs zu befürworten, die auch in den Leitlinien erfasste Tumoren wie Darmkrebs und Lungenkrebs (für uns ein überraschend positiver Aspekt), wenn auch mit umfangreichen Hinweisen in der Packungsbeilage (zum Fehlen von Ergebnissen, falsch-negativen und falsch-positiven Befunden usw.) “ – Wertpapierhaus

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