Stoke Therapeutics stimmt mit FDA Design und Vineland-3-Auswertung für Phase-3-Studie EMPEROR zu Zorevunersen ab

• Stoke Therapeutics hat sich mit der FDA auf zentrale Punkte für den geplanten US-Zulassungsantrag zu Zorevunersen bei Dravet-Syndrom verständigt.
• Neue Studienergebnisse wurden nicht vorgelegt; die Phase-3-Studie EMPEROR soll im dritten Quartal 2027 ausgelesen werden.
• Für die Bewertung von Kognition und Verhalten setzt das Unternehmen auf eine kombinierte Auswertung ausgewählter Vineland-3-Bereiche.
• Die Einreichung von Daten ist für das erste Halbjahr 2027 vorgesehen; der Abschluss des US-Antrags wird für die zweite Jahreshälfte 2027 angepeilt.
• Stoke Therapeutics stellt einen möglichen US-Start von Zorevunersen für Anfang 2028 in Aussicht.

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