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Sino Biopharmaceutical erhält Durchbruchstatus in China für zwei Hepatitis-B-Wirkstoffkandidaten

Von Public Technologies
  • Sino Biopharmaceutical erhält für die Hepatitis-B-Wirkstoffkandidaten TQ-A3334 und TQA3605 den Status einer Durchbruchtherapie von Chinas Arzneimittelprüfstelle CDE.
  • Der TLR7-Agonist TQ-A3334 zielt auf eine funktionelle Heilung; Phase-II-Daten zeigen Potenzial für relevante Verbesserungen zentraler Wirksamkeitsendpunkte.
  • TQA3605 erreichte kombiniert mit Nukleos(t)idanaloga in Phase II nach 24 Wochen bei annähernd 90 Prozent HBV-DNA-Werte unter 20 IU/ml.
  • Die Kombination war der alleinigen Behandlung mit Nukleos(t)idanaloga statistisch überlegen (p<0.0001); TQA3605 adressiert anhaltende niedrige Viruslasten.
  • Für TQA3605 haben Phase-III-Studien begonnen; TQ-A3334 steht vor dem Eintritt in Phase III.


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