Roche-Tochter Genentech erhält FDA-Zulassung für Enspryng gegen Schilddrüsen-Augenerkrankung TED

• Die Roche-Tochter Genentech erhält die FDA-Zulassung für Enspryng zur Behandlung von Erwachsenen mit Schilddrüsen-Augenerkrankung (TED).
• Enspryng ist die erste und einzige subkutane TED-Therapie zur Anwendung zu Hause; die zweite Indikation folgt auf die NMOSD-Zulassung 2020.
• SatraGO-1 verfehlte den primären Wirksamkeitsendpunkt; in SatraGO-2 erreichten 52.9 Prozent unter Enspryng eine Verringerung der Augenprotrusion, gegenüber 23.4 Prozent unter Placebo.
• Eine Verringerung der Doppelbilder erreichten in SatraGO-2 bei aktiver TED 60.7 Prozent der Enspryng-Patienten gegenüber 25.8 Prozent unter Placebo.
• Die Phase-III-Studien zeigten keine neuen Sicherheitssignale; das Sicherheitsprofil entsprach dem bekannten Profil bei neuromyelitis-optica-Spektrum-Erkrankungen (NMOSD).

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